宫内节育器置入前米索前列醇
2023年5月1日 更新者:Mohammed Khairy Ali、Assiut University
非月经期女性宫内节育器置入前米索前列醇
宫内节育器(IUD)是一种可靠、安全、长效、有效的避孕方法。 尽管如此,与宫内节育器插入相关的疼痛可能是阻止其插入的原因。 已经进行了许多旨在降低宫内节育器放置过程中疼痛程度的研究;这些研究包括医学和技术方法。
医生通常更喜欢在女性月经期间放置宫内节育器,因为女性怀孕的可能性很小,并且放置更容易,疼痛也更低。放置宫内节育器的容易程度是一个非常重要的问题,可以提高女性的满意度并减少插入疼痛。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Assiut、埃及、71111
- Women Health Hospital - Assiut university
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 18-45岁的女性
- 非孕妇
- 有非月经来的妇女。
排除标准:
- 女性在插入前 24 小时内接受过任何镇痛药或米索前列醇
- 有宫内节育器置入禁忌症的女性
- 未生育妇女
- 妇女拒绝参加。
- 女性对米索前列醇有任何禁忌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:米索前列醇组
400 µg 米索前列醇阴道给药;这些药片将由主要研究者在不使用窥器的情况下以数字方式引入,在宫内节育器插入女性阴道后穹窿前 3 小时,同时躺在截石位
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将在放置 IUD 前 3 小时使用
铜质 T380A 宫内节育器
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其他:无米索前列醇组
不会接受任何插入前药物。
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铜质 T380A 宫内节育器
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表评估宫内节育器放置过程中的痛觉程度
大体时间:5分钟
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视觉模拟评分从 0 到 10 度,0 度表示没有疼痛,10 度表示最大疼痛
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5分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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宫内节育器插入的难易程度:将通过类似尺度的视觉模拟来衡量[从 0 到 10]
大体时间:5分钟
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0表示很容易插入,10表示很难插入
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5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月1日
初级完成 (实际的)
2023年3月1日
研究完成 (实际的)
2023年3月1日
研究注册日期
首次提交
2021年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月12日
首次发布 (实际的)
2021年6月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月1日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
宫内节育器的临床试验
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Thomas Cherpes, DVM, MDEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)终止