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Misoprostolo prima dell'inserimento del dispositivo intrauterino

1 maggio 2023 aggiornato da: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Misoprostolo prima dell'inserimento del dispositivo intrauterino in donne senza mestruazioni

Il dispositivo intrauterino (IUD) è un metodo contraccettivo affidabile, sicuro, a lunga durata d'azione ed efficace. Nonostante ciò, il dolore associato all'inserimento dello IUD può essere una causa contro il suo inserimento. Molte ricerche sono state condotte con l'obiettivo di diminuire il grado di dolore durante l'inserimento dello IUD; questi studi includevano metodi medici e anche tecnici.

I medici di solito preferiscono inserire lo IUD durante le mestruazioni femminili perché è molto improbabile che le donne siano incinte e l'inserimento è più facile e il dolore è inferiore. La facilità di inserimento dello IUD è una questione molto importante che può aumentare la soddisfazione delle donne e diminuire il dolore all'inserimento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di età compresa tra 18 e 45 anni
  • Donne non gravide
  • Donne che verranno quando non ci saranno le mestruazioni.

Criteri di esclusione:

  • Le donne hanno ricevuto analgesici o misoprostolo nelle 24 ore precedenti l'inserimento
  • Donne con eventuali controindicazioni per l'inserimento di IUD
  • Donne nullipare
  • Le donne si rifiutano di partecipare.
  • Le donne hanno controindicazioni al misoprostolo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo Misoprostolo
400 µg di misoprostolo per via vaginale; queste compresse saranno introdotte dal ricercatore principale, digitalmente senza utilizzare lo speculum, 3 ore prima dell'inserimento dello IUD nel fornice vaginale posteriore della donna mentre giace nella posizione litotomica
Droga: Misoprostolo
verrà utilizzato 3 ore prima dell'inserimento dello IUD
Dispositivo: Spirale
uno IUD T380A in rame
Altro: Nessun gruppo misoprostolo
non riceverà alcun farmaco pre-inserimento.
Dispositivo: Spirale
uno IUD T380A in rame

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il grado di percezione del dolore durante l'inserimento dello IUD valutato mediante scala analogica visiva
Lasso di tempo: 5 minuti
La scala analogica visiva segna da 0 a 10 gradi, 0 gradi significa nessun dolore mentre 10 gradi significa massimo dolore
5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La facilità di inserimento dello IUD: sarà misurata mediante scala analogica visiva [da 0 a 10]
Lasso di tempo: 5 minuti
0 significa inserimento molto facile e 10 significa inserimento così difficile
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MISO-IUD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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