Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Misoprostol před zavedením nitroděložního tělíska

1. května 2023 aktualizováno: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Misoprostol před zavedením nitroděložního tělíska u žen bez menstruace

Nitroděložní tělísko (IUD) je spolehlivá, bezpečná, dlouhodobě působící a účinná antikoncepční metoda. Přesto může být bolest spojená se zavedením IUD příčinou proti jeho zavedení. Bylo provedeno mnoho výzkumů zaměřených na snížení stupně bolesti při zavádění IUD; tyto studie zahrnovaly lékařské i technické metody.

Lékaři obvykle upřednostňují zavádění IUD během menstruace žen, protože je velmi nepravděpodobné, že by ženy byly těhotné a zavádění je snazší a bolest je menší. Snadnost zavádění IUD je velmi důležitým problémem, který může zvýšit spokojenost žen a snížit bolestivost zavádění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 18-45 let
  • Netěhotné ženy
  • Ženy, které přijdou, když jsou nemenstruační.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy dostaly jakákoli analgetika nebo misoprostol během 24 hodin před zavedením
  • Ženy s jakýmikoli kontraindikacemi pro zavedení IUD
  • Nuliparní ženy
  • Ženy účast odmítají.
  • Ženy mají jakoukoli kontraindikaci misoprostolu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Skupina misoprostol
400 ug misoprostolu vaginálně; tyto tablety zavede hlavní zkoušející digitálně bez použití zrcadla 3 hodiny před zavedením IUD do zadního vaginálního fornixu ženy vleže v litotomické poloze
Lék: Misoprostol
se použije 3 hodiny před zavedením IUD
Přístroj: IUD
měděné nitroděložní tělísko T380A
Jiný: Žádná misoprostolová skupina
nedostane žádné léky před zavedením.
Přístroj: IUD
měděné nitroděložní tělísko T380A

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň vnímání bolesti při zavádění IUD hodnocený vizuální analogovou stupnicí
Časové okno: 5 minut
Vizuální analogová stupnice hodnocená od 0 do 10 stupňů, 0 stupňů znamená žádnou bolest, zatímco 10 stupňů znamená maximální bolest
5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snadné zavedení IUD: bude měřeno vizuální analogovou stupnicí [od 0 do 10]
Časové okno: 5 minut
0 znamená velmi snadné vkládání a 10 znamená tak obtížné vkládání
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MISO-IUD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na IUD

Klinické studie na Misoprostol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit