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자궁 내 장치 삽입 전 Misoprostol

2023년 5월 1일 업데이트: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

비월경 여성의 자궁내 장치 삽입 전 Misoprostol

자궁 내 장치(IUD)는 신뢰할 수 있고 안전하며 오래 지속되고 효과적인 피임 방법입니다. 그럼에도 불구하고 IUD 삽입과 관련된 통증은 삽입에 대한 원인이 될 수 있습니다. IUD 삽입 시 통증 정도를 줄이기 위한 많은 연구가 진행되어 왔다. 이 연구에는 의학적 방법과 기술적 방법이 포함되었습니다.

의사들은 보통 여성의 경우 임신 가능성이 매우 낮고 삽입이 더 쉽고 통증이 적기 때문에 여성의 월경 중에 ​​IUD를 삽입하는 것을 선호합니다. IUD 삽입의 용이성은 여성의 만족도를 높이고 삽입 통증을 줄일 수 있는 매우 중요한 문제입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Assiut, 이집트, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18~45세 여성
  • 임신하지 않은 여성
  • 월경이 없을 때 오는 여성.

제외 기준:

  • 여성은 삽입 전 24시간 이내에 진통제 또는 미소프로스톨을 투여받았습니다.
  • IUD 삽입에 대한 금기 사항이 있는 여성
  • 무산부 여성
  • 여성은 참여를 거부합니다.
  • 여성은 미소프로스톨의 금기 사항이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 미소프로스톨군
미소프로스톨 400μg을 질내 투여; 이 정제는 쇄석술 자세로 누워 있는 여성의 후질원개에 IUD를 삽입하기 3시간 전에 주임 조사관이 검경을 사용하지 않고 디지털 방식으로 도입합니다.
IUD 삽입 3시간 전에 사용됩니다.
구리 T380A IUD
다른: 미소프로스톨 그룹 없음
사전 삽입 약물을 받지 않습니다.
구리 T380A IUD

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도에 의해 평가된 IUD 삽입 시 통증 인식 정도
기간: 5 분
시각적 아날로그 척도는 0에서 10도까지 점수화되었으며, 0도는 통증이 없음을 의미하고 10도는 최대 통증을 의미합니다.
5 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IUD 삽입의 용이성: 눈금[0에서 10까지]과 같은 시각적 아날로그로 측정됩니다.
기간: 5 분
0은 매우 쉬운 삽입을 의미하고 10은 매우 어려운 삽입을 의미합니다.
5 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 12일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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IUD에 대한 임상 시험

미소프로스톨에 대한 임상 시험

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