Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Misoprostol före insättning av intrauterin enhet

1 maj 2023 uppdaterad av: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Misoprostol före införande av intrauterin enhet hos icke-menstruerande kvinnor

Den intrauterina enheten (IUD) är en pålitlig, säker, långverkande och effektiv preventivmetod. Trots det kan smärtan i samband med införande av spiral vara en orsak till att det inte sätts in. Många undersökningar har utförts för att minska graden av smärta under införande av spiral; dessa studier omfattade medicinska och även tekniska metoder.

Läkarna föredrar vanligtvis att sätta in spiralen under kvinnors menstruation eftersom det är mycket osannolikt att kvinnorna är gravida och att insättningen är lättare och smärtan är lägre. Lättheten vid insättning av spiral är en mycket viktig fråga som kan öka kvinnors tillfredsställelse och minska insättningssmärta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor i åldern 18-45 år
  • Icke-gravida kvinnor
  • Kvinnor som kommer när det är icke-menstruerande.

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor fick några smärtstillande medel eller misoprostol under 24 timmar före insättningen
  • Kvinnor med eventuella kontraindikationer för införande av spiral
  • Nulliparous kvinnor
  • Kvinnor vägrar att delta.
  • Kvinnor har någon kontraindikation för misoprostol.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Misoprostol grupp
400 µg misoprostol vaginalt; dessa tabletter kommer att införas av huvudutredaren, digitalt utan att använda spekulum, 3 timmar innan spiralen sätts in i kvinnans bakre vaginala fornix när hon ligger i litotomiposition
Läkemedel: Misoprostol
kommer att användas 3 timmar innan spiralen sätts in
Enhet: IUD
en koppar T380A IUD
Övrig: Ingen misoprostolgrupp
kommer inte att få några läkemedel före insättning.
Enhet: IUD
en koppar T380A IUD

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Graden av smärtuppfattning under insättning av spiral bedömd med visuell analog skala
Tidsram: 5 minuter
Den visuella analoga skalan poängsätts från 0 till 10 grader, 0 grader betyder ingen smärta medan 10 grader betyder maximal smärta
5 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lättheten för insättning av spiral: kommer att mätas med en visuell analog skala [från 0 till 10]
Tidsram: 5 minuter
0 betyder mycket enkel infogning och 10 betyder så svår infogning
5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2021

Första postat (Faktisk)

21 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MISO-IUD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på IUD

Kliniska prövningar på Misoprostol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera