口罩对 COVID-19 大流行期间跑步的影响
2021年7月9日 更新者：Juan Pablo Martinez、Fundacion Clinica Valle del Lili
COVID-19 大流行期间跑步和戴口罩：一项随机交叉试验
随机交叉临床试验，要求一组跑步者在跑步机上完成 15 分钟的标准化体能测试。 同一组参与者被随机分配到跑步时戴口罩（外科口罩、聚酯可重复使用布口罩）或不戴口罩的顺序。
每次测试，根据口罩或不戴口罩的类型，在不同的日期举行。 测试期间每 3 分钟测量一次心率、血氧饱和度和呼吸急促。
研究概览
详细说明
15-20 名休闲跑步者被纳入一项交叉试验，以在三种不同条件下进行相同的 15 分钟跑步机跑步测试。 他们将带着外科口罩、聚酯可重复使用的布口罩或不戴口罩运行。 他们使用或不使用面具的顺序是随机的。 每个测试都在不同的一天进行。
测试期间每 3 分钟测量一次心率、血氧饱和度和呼吸急促。
主要结果是测试结束时各组之间心率、氧饱和度和呼吸急促的差异。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Valle
-
Cali、Valle、哥伦比亚、760032
- Fundacion Valle del Lili
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 休闲跑者。
- 年龄在 16-65 岁之间。
- 来自卫生领域的工人或学生。
排除标准：
- 没有任何。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：没有面具
跑步者跑步时不戴口罩
|
|
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实验性的：手术口罩
跑步者在跑步时使用外科口罩
|
测试期间使用外科口罩
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实验性的：聚酯可重复使用口罩
跑步者在跑步时使用聚酯可重复使用的口罩
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测试期间使用聚酯可重复使用口罩
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
视觉模拟评分中的呼吸急促 (1-10)
大体时间：在 15 分钟的测试结束时
|
试验结束时各组间呼吸急促主观感觉的差异
|
在 15 分钟的测试结束时
|
|
氧饱和度
大体时间：在 15 分钟的测试结束时
|
测试结束时各组间脉搏血氧饱和度测量值的差异
|
在 15 分钟的测试结束时
|
|
心率
大体时间：在 15 分钟的测试结束时
|
测试结束时各组间脉搏血氧仪测得的心率差异
|
在 15 分钟的测试结束时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Juan P Martinez, MD、Fundacion Clinica Valle del Lili
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年3月31日
研究完成 (实际的)
2021年6月30日
研究注册日期
首次提交
2021年6月30日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月9日
首次发布 (实际的)
2021年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月9日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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