Impacto das máscaras faciais na corrida durante a pandemia de COVID-19
Corrida e máscaras faciais durante a pandemia de COVID-19: um estudo cruzado randomizado
Ensaio clínico randomizado cruzado no qual um grupo de corredores é solicitado a completar um teste físico padronizado de 15 minutos em uma esteira. O mesmo grupo de participantes é randomizado para a ordem em que usam máscara (máscara cirúrgica, máscara de pano reutilizável de poliéster) ou sem máscara durante a corrida.
Cada prova, de acordo com o tipo de máscara ou sem máscara, são realizadas em datas diferentes. A frequência cardíaca, a saturação de oxigênio e a falta de ar são medidas a cada 3 minutos durante o teste.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Entre 15 e 20 corredores recreativos são incluídos em um teste cruzado para executar em três condições diferentes o mesmo teste de corrida em esteira de 15 minutos. Funcionarão com máscara cirúrgica, máscara de pano reutilizável de poliéster ou sem máscara. A ordem em que usam ou não a máscara é randomizada. Cada teste é feito em um dia diferente.
A frequência cardíaca, a saturação de oxigênio e a falta de ar são medidas a cada 3 minutos durante o teste.
Os desfechos primários são as diferenças na frequência cardíaca, saturação de oxigênio e falta de ar ao final do teste, entre os grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Valle
-
Cali, Valle, Colômbia, 760032
- Fundacion Valle del Lili
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Corredores recreativos.
- Idade entre 16-65 anos.
- Trabalhadores ou estudantes da área da saúde.
Critério de exclusão:
- Nenhum.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Sem máscara
Os corredores não usam máscara durante a corrida
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Experimental: Máscara cirúrgica
Corredores usam máscara cirúrgica durante a corrida
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Uso de máscara cirúrgica durante o teste
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Experimental: Máscara reutilizável de poliéster
Corredores usam máscara reutilizável de poliéster durante a corrida
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Uso de máscara reutilizável de poliéster durante o teste
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Falta de ar em uma pontuação analógica visual (1-10)
Prazo: Ao final do teste de 15 minutos
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A diferença na sensação subjetiva de falta de ar entre os grupos ao final do teste
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Ao final do teste de 15 minutos
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Saturação de oxigênio
Prazo: Ao final do teste de 15 minutos
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A diferença na saturação de oxigênio medida com oximetria de pulso entre os grupos ao final do teste
|
Ao final do teste de 15 minutos
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Frequência cardíaca
Prazo: Ao final do teste de 15 minutos
|
A diferença na frequência cardíaca medida com oximetria de pulso entre os grupos ao final do teste
|
Ao final do teste de 15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juan P Martinez, MD, Fundacion Clinica Valle del Lili
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- COVID-19
- Dispnéia
Outros números de identificação do estudo
- 1718
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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