Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkningen av ansiktsmasker på løping under COVID-19-pandemien

9. juli 2021 oppdatert av: Juan Pablo Martinez, Fundacion Clinica Valle del Lili

Løping og ansiktsmasker under COVID-19-pandemien: en randomisert crossover-prøve

Randomiserte kliniske crossover-studier der en gruppe løpere blir bedt om å gjennomføre en 15 minutters standardisert fysisk test på en tredemølle. Den samme gruppen deltakere blir randomisert til den rekkefølgen de bruker en ansiktsmaske (kirurgisk maske, gjenbrukbar tøymaske av polyester) eller ingen maske mens de løper.

Hver test, i henhold til type maske eller ingen maske, holdes på forskjellige datoer. Hjertefrekvens, oksygenmetning og kortpustethet måles hvert 3. minutt under testen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mellom 15-20 fritidsløpere er inkludert i en crossover-prøve for å løpe under tre forskjellige forhold den samme 15-minutters tredemølleløpetesten. De vil kjøre med kirurgisk maske, gjenbrukbar tøymaske i polyester eller uten maske. Rekkefølgen de bruker eller ikke masken er randomisert. Hver test utføres på en annen dag.

Hjertefrekvens, oksygenmetning og kortpustethet måles hvert 3. minutt under testen.

De primære resultatene er forskjellene i hjertefrekvens, oksygenmetning og kortpustethet ved slutten av testen, mellom grupper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Colombia
    • Valle
      • Cali, Valle, Colombia, 760032
        • Fundacion Valle del Lili

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fritidsløpere.
  • Alder mellom 16-65 år.
  • Arbeidstakere eller studenter fra helseområdet.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ingen maske
Løpere bruker ikke maske mens de løper
Eksperimentell: Operasjonsmaske
Løpere bruker kirurgisk maske mens de løper
Annen: Operasjonsmaske
Bruk av en kirurgisk maske under testen
Eksperimentell: Gjenbrukbar polyestermaske
Løpere bruker gjenbrukbar polyestermaske mens de løper
Annen: Polyester gjenbruksmaske
Bruk av en gjenbruksmaske av polyester under test

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kortpustethet i en visuell analog poengsum (1-10)
Tidsramme: På slutten av 15-minutters testen
Forskjellen i den subjektive følelsen av kortpustethet mellom grupper ved slutten av testen
På slutten av 15-minutters testen
Oksygenmetning
Tidsramme: På slutten av 15-minutters testen
Forskjellen i målt oksygenmetning med pulsoksymetri mellom grupper ved slutten av testen
På slutten av 15-minutters testen
Puls
Tidsramme: På slutten av 15-minutters testen
Forskjellen i målt hjertefrekvens med pulsoksymetri mellom grupper ved slutten av testen
På slutten av 15-minutters testen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fundacion Clinica Valle del Lili

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Juan P Martinez, MD, Fundacion Clinica Valle del Lili

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1718

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere