- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04958863
Naamarien vaikutus juoksemiseen COVID-19-pandemian aikana
Juokseminen ja naamarit COVID-19-pandemian aikana: satunnaistettu jakokoe
Satunnaistettu crossover-kliininen koe, jossa ryhmää juoksijoita pyydetään suorittamaan 15 minuutin standardoitu fyysinen testi juoksumatolla. Sama osallistujaryhmä satunnaistetaan siihen järjestykseen, missä he käyttävät kasvonaamaria (kirurginen naamio, polyesteri uudelleenkäytettävä kangasmaski) tai ilman maskia juokseessaan.
Jokainen testi, maskin tyypin tai ilman maskia, pidetään eri päivinä. Syke, happisaturaatio ja hengenahdistus mitataan 3 minuutin välein testin aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
15-20 virkistysjuoksijaa osallistuu crossover-kokeeseen juoksemaan kolmessa eri tilanteessa samassa 15 minuutin juoksumatolla. Ne toimivat kirurgisella maskilla, uudelleenkäytettävällä polyesterikankaalla tai ilman maskia. Järjestys, jossa he käyttävät tai eivät maskia, satunnaistetaan. Jokainen testi tehdään eri päivänä.
Syke, happisaturaatio ja hengenahdistus mitataan 3 minuutin välein testin aikana.
Ensisijaiset tulokset ovat erot sydämen sykkeessä, happisaturaatiossa ja hengenahdistuksessa testin lopussa ryhmien välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Valle
-
Cali, Valle, Kolumbia, 760032
- Fundacion Valle del Lili
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Virkistysjuoksijat.
- Ikä 16-65 vuotta.
- Terveysalan työntekijät tai opiskelijat.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei maskia
Juoksijat eivät käytä maskia juokseessaan
|
|
|
Kokeellinen: Kirurginen naamio
Juoksijat käyttävät kirurgista maskia juokseessaan
|
Kirurgisen maskin käyttö testin aikana
|
|
Kokeellinen: Uudelleenkäytettävä polyesterinaamio
Juoksijat käyttävät polyesteristä uudelleenkäytettävää maskia juokseessaan
|
Käytä uudelleen käytettävää polyesterimaskia testin aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengenahdistus visuaalisessa analogisessa pistemäärässä (1-10)
Aikaikkuna: 15 minuutin testin lopussa
|
Ero subjektiivisessa hengenahdistuksen tunteessa ryhmien välillä testin lopussa
|
15 minuutin testin lopussa
|
|
Happikyllästys
Aikaikkuna: 15 minuutin testin lopussa
|
Pulssioksimetrialla mitatun happisaturaation ero ryhmien välillä testin lopussa
|
15 minuutin testin lopussa
|
|
Syke
Aikaikkuna: 15 minuutin testin lopussa
|
Pulssioksimetrialla mitatun sykkeen ero ryhmien välillä testin lopussa
|
15 minuutin testin lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Juan P Martinez, MD, Fundacion Clinica Valle del Lili
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1718
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .