Einfluss von Gesichtsmasken auf das Laufen während der COVID-19-Pandemie
Laufen und Gesichtsmasken während der COVID-19-Pandemie: eine randomisierte Crossover-Studie
Randomisierte klinische Crossover-Studie, bei der eine Gruppe von Läufern gebeten wird, einen 15-minütigen standardisierten körperlichen Test auf einem Laufband zu absolvieren. Dieselbe Gruppe von Teilnehmern wird nach dem Zufallsprinzip in der Reihenfolge ausgewählt, in der sie beim Laufen eine Gesichtsmaske (OP-Maske, wiederverwendbare Stoffmaske aus Polyester) oder keine Maske tragen.
Jeder Test findet je nach Art der Maske oder ohne Maske an unterschiedlichen Terminen statt. Während des Tests werden alle 3 Minuten Herzfrequenz, Sauerstoffsättigung und Atemnot gemessen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zwischen 15 und 20 Freizeitläufer nehmen an einem Crossover-Test teil, bei dem sie unter drei verschiedenen Bedingungen denselben 15-minütigen Lauftest auf dem Laufband absolvieren. Sie werden mit chirurgischer Maske, wiederverwendbarer Stoffmaske aus Polyester oder ohne Maske betrieben. Die Reihenfolge, in der sie die Maske verwenden oder nicht, ist zufällig. Jeder Test wird an einem anderen Tag durchgeführt.
Während des Tests werden alle 3 Minuten Herzfrequenz, Sauerstoffsättigung und Atemnot gemessen.
Die primären Ergebnisse sind die Unterschiede in der Herzfrequenz, der Sauerstoffsättigung und der Atemnot am Ende des Tests zwischen den Gruppen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Valle
-
Cali, Valle, Kolumbien, 760032
- Fundacion Valle del Lili
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freizeitläufer.
- Alter zwischen 16-65 Jahren.
- Arbeitnehmer oder Studierende aus dem Gesundheitsbereich.
Ausschlusskriterien:
- Keiner.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Keine Maske
Läufer tragen beim Laufen keine Maske
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Experimental: Chirurgische Maske
Läufer tragen beim Laufen eine chirurgische Maske
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Verwendung einer chirurgischen Maske während des Tests
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Experimental: Wiederverwendbare Polyestermaske
Läufer verwenden beim Laufen wiederverwendbare Polyestermasken
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Verwendung einer wiederverwendbaren Polyestermaske während des Tests
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kurzatmigkeit in einer visuellen Analogbewertung (1-10)
Zeitfenster: Am Ende des 15-minütigen Tests
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Der Unterschied im subjektiven Gefühl von Atemnot zwischen den Gruppen am Ende des Tests
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Am Ende des 15-minütigen Tests
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Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Am Ende des 15-minütigen Tests
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Der Unterschied in der gemessenen Sauerstoffsättigung mit Pulsoxymetrie zwischen den Gruppen am Ende des Tests
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Am Ende des 15-minütigen Tests
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Pulsschlag
Zeitfenster: Am Ende des 15-minütigen Tests
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Der Unterschied in der gemessenen Herzfrequenz mit Pulsoxymetrie zwischen den Gruppen am Ende des Tests
|
Am Ende des 15-minütigen Tests
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Juan P Martinez, MD, Fundacion Clinica Valle del Lili
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1718
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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