- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04958863
Indvirkning af ansigtsmasker på løb under COVID-19-pandemi
Løb og ansigtsmasker under COVID-19-pandemien: et randomiseret crossover-forsøg
Randomiseret crossover klinisk forsøg, hvor en gruppe løbere bliver bedt om at gennemføre en 15 minutters standardiseret fysisk test på et løbebånd. Den samme gruppe deltagere randomiseres til den rækkefølge, som de bruger en ansigtsmaske (kirurgisk maske, genanvendelig polyester-stofmaske) eller ingen maske, mens de løber.
Hver test, afhængigt af masketypen eller ingen maske, afholdes på forskellige datoer. Puls, iltmætning og åndenød måles hvert 3. minut under testen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mellem 15-20 fritidsløbere er inkluderet i et crossover-forsøg for at løbe under tre forskellige forhold den samme 15-minutters løbebåndsløbetest. De vil køre med kirurgisk maske, polyester genanvendelig stofmaske eller uden maske. Den rækkefølge, de bruger eller ej masken, er tilfældigt. Hver test udføres på en anden dag.
Puls, iltmætning og åndenød måles hvert 3. minut under testen.
De primære resultater er forskellene i hjertefrekvens, iltmætning og åndenød ved afslutningen af testen, mellem grupperne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Valle
-
Cali, Valle, Colombia, 760032
- Fundacion Valle del Lili
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fritidsløbere.
- Alder mellem 16-65 år.
- Arbejdere eller studerende fra sundhedsområdet.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Ingen maske
Løbere bruger ikke maske, mens de løber
|
|
|
Eksperimentel: Kirurgisk maske
Løbere bruger kirurgisk maske, mens de løber
|
Brug af en kirurgisk maske under testen
|
|
Eksperimentel: Polyester genanvendelig maske
Løbere bruger genanvendelig polyester maske, mens de løber
|
Brug af en genanvendelig polyestermaske under testen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Åndenød i en visuel analog score (1-10)
Tidsramme: Ved slutningen af 15-minutters testen
|
Forskellen i den subjektive fornemmelse af åndenød mellem grupper ved slutningen af testen
|
Ved slutningen af 15-minutters testen
|
|
Iltmætning
Tidsramme: Ved slutningen af 15-minutters testen
|
Forskellen i den målte iltmætning med pulsoxymetri mellem grupperne ved testens afslutning
|
Ved slutningen af 15-minutters testen
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Ved slutningen af 15-minutters testen
|
Forskellen i den målte hjertefrekvens med pulsoxymetri mellem grupperne ved testens afslutning
|
Ved slutningen af 15-minutters testen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Juan P Martinez, MD, Fundacion Clinica Valle del Lili
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1718
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stakåndet
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanAfsluttet300 studerende ved University of Milan School of MedicineItalien
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityAfsluttetStandard for pleje | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForenede Stater
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsAfsluttet
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnu
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetPoint-of-care ultralydTaiwan
-
Imperial College LondonAfsluttetProof Of Concept undersøgelseDet Forenede Kongerige
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalAfsluttetPoint of Care UltralydUruguay
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUkendtPoint of Care UltralydPakistan
Kliniske forsøg med Kirurgisk maske
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityAfsluttetIntrakraniel trykforøgelse | Supraglottic Airway Device | Diameter af optisk nerveskedeKalkun
-
ResMedAfsluttetObstruktiv søvnapnøForenede Stater
-
Freedom Laser, Inc.CitruslabsAfsluttetHudældning | Solskadet hudForenede Stater
-
MMI (Medical Microinstruments, Inc.)Ikke rekrutterer endnuLymfødem | Lymfødem i ansigtet | Intern lymfødem | Ekstern Lymfødem | Lymfødem i halsen
-
MMI (Medical Microinstruments, Inc.)RekrutteringAlzheimers sygdom | Lymfatisk obstruktionForenede Stater
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Afsluttet
-
Innosparks Pte Ltd.Department of Paediatrics, Yong Loo Lin School of Medicine, National... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSunde emnerSingapore
-
Chinese University of Hong KongRekruttering