Impacto de las mascarillas para correr durante la pandemia de COVID-19
Correr y mascarillas durante la pandemia de COVID-19: un ensayo cruzado aleatorizado
Ensayo clínico aleatorizado cruzado en el que se pide a un grupo de corredores que realicen una prueba física estandarizada de 15 minutos en una cinta rodante. El mismo grupo de participantes se aleatoriza en el orden en que usan mascarilla (mascarilla quirúrgica, mascarilla de tela reutilizable de poliéster) o sin mascarilla, mientras corren.
Cada prueba, según el tipo de mascarilla o sin mascarilla, se realizan en fechas diferentes. La frecuencia cardíaca, la saturación de oxígeno y la dificultad para respirar se miden cada 3 minutos durante la prueba.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluyen entre 15 y 20 corredores recreativos en una prueba cruzada para correr en tres condiciones diferentes la misma prueba de carrera en cinta rodante de 15 minutos. Correrán con mascarilla quirúrgica, mascarilla de tela de poliéster reutilizable o sin mascarilla. El orden en que usan o no la máscara es aleatorio. Cada prueba se realiza en un día diferente.
La frecuencia cardíaca, la saturación de oxígeno y la dificultad para respirar se miden cada 3 minutos durante la prueba.
Los resultados primarios son las diferencias en la frecuencia cardíaca, la saturación de oxígeno y la dificultad para respirar al final de la prueba, entre los grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Valle
-
Cali, Valle, Colombia, 760032
- Fundacion Valle del Lili
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Corredores recreativos.
- Edad entre 16-65 años.
- Trabajadores o estudiantes del área de salud.
Criterio de exclusión:
- Ninguno.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Sin máscara
Los corredores no usan máscara mientras corren
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Experimental: Máscara quirúrgica
Los corredores usan máscara quirúrgica mientras corren
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Uso de mascarilla quirúrgica durante la prueba
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Experimental: Máscara reutilizable de poliéster
Los corredores usan máscara reutilizable de poliéster mientras corren
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Uso de mascarilla reutilizable de poliéster durante la prueba
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dificultad para respirar en una puntuación analógica visual (1-10)
Periodo de tiempo: Al final de la prueba de 15 minutos
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La diferencia en la sensación subjetiva de dificultad para respirar entre los grupos al final de la prueba.
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Al final de la prueba de 15 minutos
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Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: Al final de la prueba de 15 minutos
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La diferencia en la saturación de oxígeno medida con oximetría de pulso entre grupos al final de la prueba
|
Al final de la prueba de 15 minutos
|
|
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Al final de la prueba de 15 minutos
|
La diferencia en la frecuencia cardíaca medida con oximetría de pulso entre grupos al final de la prueba
|
Al final de la prueba de 15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juan P Martinez, MD, Fundacion Clinica Valle del Lili
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Signos y Síntomas Respiratorios
- COVID-19
- Disnea
Otros números de identificación del estudio
- 1718
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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