Impact van gezichtsmaskers op hardlopen tijdens de COVID-19-pandemie
Hardlopen en gezichtsmaskers tijdens COVID-19-pandemie: een gerandomiseerde cross-over-proef
Gerandomiseerde cross-over klinische studie waarin een groep hardlopers wordt gevraagd een gestandaardiseerde fysieke test van 15 minuten af te leggen op een loopband. Dezelfde groep deelnemers wordt gerandomiseerd naar de volgorde waarin ze een gezichtsmasker (chirurgisch masker, polyester herbruikbaar stoffen masker) of geen masker gebruiken tijdens het hardlopen.
Elke test, afhankelijk van het type masker of geen masker, wordt op verschillende data gehouden. Hartslag, zuurstofverzadiging en kortademigheid worden tijdens de test elke 3 minuten gemeten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tussen de 15 en 20 recreatieve hardlopers nemen deel aan een cross-overproef om onder drie verschillende omstandigheden dezelfde hardlooptest van 15 minuten op de loopband uit te voeren. Ze lopen met een chirurgisch masker, een herbruikbaar stoffen masker van polyester of zonder masker. De volgorde waarin ze het masker wel of niet gebruiken, is willekeurig. Elke test wordt op een andere dag gedaan.
Hartslag, zuurstofverzadiging en kortademigheid worden tijdens de test elke 3 minuten gemeten.
De primaire uitkomsten zijn de verschillen in hartslag, zuurstofverzadiging en kortademigheid aan het einde van de test tussen groepen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Valle
-
Cali, Valle, Colombia, 760032
- Fundacion Valle del Lili
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Recreatieve hardlopers.
- Leeftijd tussen 16-65 jaar.
- Werknemers of studenten uit de gezondheidssector.
Uitsluitingscriteria:
- Geen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Geen masker
Lopers dragen geen masker tijdens het hardlopen
|
|
|
Experimenteel: Chirurgisch masker
Lopers gebruiken tijdens het hardlopen een chirurgisch masker
|
Gebruik van een chirurgisch masker tijdens de test
|
|
Experimenteel: Herbruikbaar masker van polyester
Lopers gebruiken tijdens het hardlopen een herbruikbaar masker van polyester
|
Gebruik van een herbruikbaar masker van polyester tijdens de test
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kortademigheid in een visuele analoge score (1-10)
Tijdsspanne: Aan het einde van de test van 15 minuten
|
Het verschil in het subjectieve gevoel van kortademigheid tussen groepen aan het einde van de test
|
Aan het einde van de test van 15 minuten
|
|
Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Aan het einde van de test van 15 minuten
|
Het verschil in de gemeten zuurstofverzadiging met pulsoxymetrie tussen groepen aan het einde van de test
|
Aan het einde van de test van 15 minuten
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Aan het einde van de test van 15 minuten
|
Het verschil in de gemeten hartslag met pulsoxymetrie tussen groepen aan het einde van de test
|
Aan het einde van de test van 15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Juan P Martinez, MD, Fundacion Clinica Valle del Lili
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1718
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .