Wpływ maseczek na bieganie podczas pandemii COVID-19
Bieganie i maski na twarz podczas pandemii COVID-19: randomizowana próba krzyżowa
Randomizowane krzyżowe badanie kliniczne, w którym grupa biegaczy jest proszona o wykonanie 15-minutowego standardowego testu fizycznego na bieżni. Ta sama grupa uczestników jest losowo przydzielana do kolejności, w jakiej podczas biegania używają masek na twarz (maska chirurgiczna, poliestrowa maska wielokrotnego użytku) lub nie używają masek.
Każde badanie, w zależności od rodzaju maseczki lub bez maseczki, odbywa się w innym terminie. Tętno, wysycenie tlenem i duszność są mierzone co 3 minuty podczas testu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Od 15 do 20 biegaczy rekreacyjnych bierze udział w próbie krzyżowej, aby przebiec w trzech różnych warunkach ten sam 15-minutowy test biegowy na bieżni. Będą biegać z maską chirurgiczną, poliestrową maską wielokrotnego użytku lub bez maski. Kolejność, w jakiej używają lub nie maski, jest losowa. Każde badanie wykonuje się w innym dniu.
Tętno, wysycenie tlenem i duszność są mierzone co 3 minuty podczas testu.
Głównymi wynikami są różnice w częstości akcji serca, nasyceniu tlenem i duszności na koniec testu między grupami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Valle
-
Cali, Valle, Kolumbia, 760032
- Fundación Valle Del Lili
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Biegacze rekreacyjni.
- Wiek od 16 do 65 lat.
- Pracownicy lub studenci z obszaru zdrowia.
Kryteria wyłączenia:
- Nic.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Bez maski
Biegacze nie używają masek podczas biegu
|
|
|
Eksperymentalny: Maski chirurgiczne
Biegacze używają maski chirurgicznej podczas biegania
|
Użycie maski chirurgicznej podczas badania
|
|
Eksperymentalny: Poliestrowa maska wielokrotnego użytku
Podczas biegania biegacze używają poliestrowych masek wielokrotnego użytku
|
Użycie poliestrowej maski wielokrotnego użytku podczas testu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Duszność w wizualnej ocenie analogowej (1-10)
Ramy czasowe: Pod koniec 15-minutowego testu
|
Różnica w subiektywnym odczuciu duszności pomiędzy grupami na koniec testu
|
Pod koniec 15-minutowego testu
|
|
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Pod koniec 15-minutowego testu
|
Różnica w zmierzonym wysyceniu tlenem za pomocą pulsoksymetrii między grupami na koniec testu
|
Pod koniec 15-minutowego testu
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Pod koniec 15-minutowego testu
|
Różnica w zmierzonej częstości akcji serca za pomocą pulsoksymetrii między grupami na koniec testu
|
Pod koniec 15-minutowego testu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Juan P Martinez, MD, Fundacion Clinica Valle del Lili
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1718
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .