Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv roušek na běh během pandemie COVID-19

9. července 2021 aktualizováno: Juan Pablo Martinez, Fundacion Clinica Valle del Lili

Běhání a obličejové masky během pandemie COVID-19: náhodný crossover trial

Randomizovaná křížová klinická studie, ve které je skupina běžců požádána o dokončení 15minutového standardizovaného fyzického testu na běžícím pásu. Stejná skupina účastníků je náhodně rozdělena do pořadí, ve kterém při běhu používají obličejovou masku (chirurgická maska, polyesterová opakovaně použitelná látková maska) nebo žádnou masku.

Každý test, podle typu masky nebo bez masky, se koná v různých termínech. Během testu se každé 3 minuty měří srdeční frekvence, saturace kyslíkem a dušnost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mezi 15-20 rekreačními běžci je zahrnuto do crossover trialu, aby běželi ve třech různých podmínkách stejný 15minutový běžecký test na běžeckém pásu. Budou fungovat s chirurgickou maskou, polyesterovou opakovaně použitelnou látkovou maskou nebo bez masky. Pořadí, ve kterém masku používají nebo ne, je náhodné. Každý test se provádí v jiný den.

Během testu se každé 3 minuty měří srdeční frekvence, saturace kyslíkem a dušnost.

Primárními výsledky jsou rozdíly v srdeční frekvenci, saturaci kyslíkem a dušnosti na konci testu mezi skupinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kolumbie
    • Valle
      • Cali, Valle, Kolumbie, 760032
        • Fundacion Valle del Lili

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rekreační běžci.
  • Věk mezi 16-65 lety.
  • Dělníci nebo studenti z oblasti zdraví.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Žádná maska
Běžci při běhu masku nepoužívají
Experimentální: Chirurgická maska
Běžci používají při běhu chirurgickou masku
Jiný: Chirurgická maska
Použití chirurgické masky během testu
Experimentální: Polyesterová opakovaně použitelná maska
Běžci používají při běhu polyesterovou opakovaně použitelnou masku
Jiný: Polyesterová opakovaně použitelná maska
Použití polyesterové opakovaně použitelné masky během testu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dušnost ve vizuálním analogovém skóre (1-10)
Časové okno: Na konci 15minutového testu
Rozdíl v subjektivním pocitu dušnosti mezi skupinami na konci testu
Na konci 15minutového testu
Nasycení kyslíkem
Časové okno: Na konci 15minutového testu
Rozdíl v naměřené saturaci kyslíkem pulzní oxymetrií mezi skupinami na konci testu
Na konci 15minutového testu
Tepová frekvence
Časové okno: Na konci 15minutového testu
Rozdíl v naměřené srdeční frekvenci pulzní oxymetrií mezi skupinami na konci testu
Na konci 15minutového testu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundacion Clinica Valle del Lili

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Juan P Martinez, MD, Fundacion Clinica Valle del Lili

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1718

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dušnost

Klinické studie na Chirurgická maska

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit