Влияние масок на бег во время пандемии COVID-19
Бег и маски во время пандемии COVID-19: рандомизированное перекрестное исследование
Рандомизированное перекрестное клиническое исследование, в котором группу бегунов просят пройти 15-минутный стандартизированный физический тест на беговой дорожке. Одна и та же группа участников рандомизируется в том порядке, в котором они используют лицевую маску (хирургическая маска, многоразовая тканевая маска из полиэстера) или не используют маску во время бега.
Каждый тест, в зависимости от типа маски или без маски, проводится в разные даты. Частота сердечных сокращений, насыщение кислородом и одышка измеряются каждые 3 минуты во время теста.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
От 15 до 20 бегунов-любителей участвуют в перекрестном испытании, чтобы выполнить в трех разных условиях один и тот же 15-минутный беговой тест на беговой дорожке. Они будут работать с хирургической маской, многоразовой тканевой маской из полиэстера или без маски. Порядок, в котором они используют или не используют маску, рандомизирован. Каждый тест проводится в разный день.
Частота сердечных сокращений, насыщение кислородом и одышка измеряются каждые 3 минуты во время теста.
Первичными результатами являются различия в частоте сердечных сокращений, насыщении кислородом и одышке в конце теста между группами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Valle
-
Cali, Valle, Колумбия, 760032
- Fundacion Valle del Lili
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Любительские бегуны.
- Возраст от 16 до 65 лет.
- Рабочие или студенты из области здравоохранения.
Критерий исключения:
- Никто.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Без маски
Бегуны не используют маску во время бега
|
|
|
Экспериментальный: Хирургическая маска
Бегуны используют хирургическую маску во время бега
|
Использование хирургической маски во время теста
|
|
Экспериментальный: Многоразовая маска из полиэстера
Бегуны используют многоразовые маски из полиэстера во время бега
|
Использование многоразовой маски из полиэстера во время теста
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Одышка по визуальной аналоговой шкале (1-10)
Временное ограничение: В конце 15-минутного теста
|
Разница в субъективном ощущении одышки между группами в конце теста
|
В конце 15-минутного теста
|
|
Насыщение кислородом
Временное ограничение: В конце 15-минутного теста
|
Разница в измеренной сатурации кислорода с помощью пульсоксиметрии между группами в конце теста
|
В конце 15-минутного теста
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: В конце 15-минутного теста
|
Разница в измеренной частоте сердечных сокращений с помощью пульсоксиметрии между группами в конце теста
|
В конце 15-минутного теста
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Juan P Martinez, MD, Fundacion Clinica Valle del Lili
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1718
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .