- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04958863
Inverkan av ansiktsmasker på löpning under COVID-19-pandemin
Löpning och ansiktsmasker under COVID-19-pandemin: ett randomiserat crossover-försök
Randomiserad crossover klinisk prövning där en grupp löpare ombeds att genomföra ett 15 minuters standardiserat fysiskt test på ett löpband. Samma grupp av deltagare randomiseras till den ordning som de använder en ansiktsmask (kirurgisk mask, återanvändbar tygmask av polyester) eller ingen mask när de springer.
Varje test, beroende på typ av mask eller ingen mask, hålls på olika datum. Puls, syremättnad och andnöd mäts var 3:e minut under testet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mellan 15-20 fritidslöpare ingår i ett crossover-prov för att springa under tre olika förhållanden samma 15-minuters löpbandslöptest. De kommer att köras med kirurgisk mask, återanvändbar tygmask av polyester eller utan mask. Ordningen i vilken de använder eller inte masken är randomiserad. Varje test görs på en annan dag.
Puls, syremättnad och andnöd mäts var 3:e minut under testet.
De primära resultaten är skillnaderna i hjärtfrekvens, syremättnad och andnöd i slutet av testet, mellan grupperna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Valle
-
Cali, Valle, Colombia, 760032
- Fundacion Valle del Lili
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fritidslöpare.
- Ålder mellan 16-65 år.
- Arbetare eller studenter från hälsoområdet.
Exklusions kriterier:
- Ingen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Ingen mask
Löpare använder inte mask när de springer
|
|
|
Experimentell: Kirurgisk mask
Löpare använder kirurgisk mask när de springer
|
Användning av en kirurgisk mask under testet
|
|
Experimentell: Återanvändbar mask i polyester
Löpare använder återanvändbar polyestermask när de springer
|
Använd en återanvändbar polyestermask under testet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andnöd i en visuell analog poäng (1-10)
Tidsram: I slutet av 15-minuterstestet
|
Skillnaden i den subjektiva känslan av andnöd mellan grupperna i slutet av testet
|
I slutet av 15-minuterstestet
|
|
Syremättnad
Tidsram: I slutet av 15-minuterstestet
|
Skillnaden i den uppmätta syremättnaden med pulsoximetri mellan grupperna i slutet av testet
|
I slutet av 15-minuterstestet
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: I slutet av 15-minuterstestet
|
Skillnaden i den uppmätta hjärtfrekvensen med pulsoximetri mellan grupperna i slutet av testet
|
I slutet av 15-minuterstestet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Juan P Martinez, MD, Fundacion Clinica Valle del Lili
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1718
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .