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Impact des masques faciaux sur la course pendant la pandémie de COVID-19

9 juillet 2021 mis à jour par: Juan Pablo Martinez, Fundacion Clinica Valle del Lili

Course à pied et masques faciaux pendant la pandémie de COVID-19 : un essai croisé randomisé

Essai clinique croisé randomisé dans lequel un groupe de coureurs est invité à effectuer un test physique standardisé de 15 minutes sur un tapis roulant. Le même groupe de participants est randomisé dans l'ordre dans lequel ils utilisent un masque facial (masque chirurgical, masque en tissu réutilisable en polyester) ou aucun masque, pendant la course.

Chaque test, selon le type de masque ou pas de masque, a lieu à des dates différentes. La fréquence cardiaque, la saturation en oxygène et l'essoufflement sont mesurés toutes les 3 minutes pendant le test.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Entre 15 et 20 coureurs récréatifs sont inclus dans un essai croisé pour exécuter dans trois conditions différentes le même test de course sur tapis roulant de 15 minutes. Ils fonctionneront avec un masque chirurgical, un masque en tissu réutilisable en polyester ou sans masque. L'ordre dans lequel ils utilisent ou non le masque est randomisé. Chaque test est effectué un jour différent.

La fréquence cardiaque, la saturation en oxygène et l'essoufflement sont mesurés toutes les 3 minutes pendant le test.

Les principaux critères de jugement sont les différences de fréquence cardiaque, de saturation en oxygène et d'essoufflement à la fin du test, entre les groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Valle
      • Cali, Valle, Colombie, 760032
        • Fundacion Valle del Lili

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Coureurs récréatifs.
  • Âge entre 16 et 65 ans.
  • Travailleurs ou étudiants du domaine de la santé.

Critère d'exclusion:

  • Aucun.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Pas de masque
Les coureurs n'utilisent pas de masque pendant la course
Expérimental: Masque chirurgical
Les coureurs utilisent un masque chirurgical pendant la course
Utilisation d'un masque chirurgical pendant le test
Expérimental: Masque réutilisable en polyester
Les coureurs utilisent un masque réutilisable en polyester pendant la course
Utilisation d'un masque réutilisable en polyester pendant le test

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Essoufflement dans un score visuel analogique (1-10)
Délai: A la fin du test de 15 minutes
La différence de sensation subjective d'essoufflement entre les groupes à la fin du test
A la fin du test de 15 minutes
Saturation d'oxygène
Délai: A la fin du test de 15 minutes
La différence de saturation en oxygène mesurée avec l'oxymétrie de pouls entre les groupes à la fin du test
A la fin du test de 15 minutes
Rythme cardiaque
Délai: A la fin du test de 15 minutes
La différence de fréquence cardiaque mesurée avec l'oxymétrie de pouls entre les groupes à la fin du test
A la fin du test de 15 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Juan P Martinez, MD, Fundacion Clinica Valle del Lili

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2021

Première publication (Réel)

12 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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