- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04958863
Impact des masques faciaux sur la course pendant la pandémie de COVID-19
Course à pied et masques faciaux pendant la pandémie de COVID-19 : un essai croisé randomisé
Essai clinique croisé randomisé dans lequel un groupe de coureurs est invité à effectuer un test physique standardisé de 15 minutes sur un tapis roulant. Le même groupe de participants est randomisé dans l'ordre dans lequel ils utilisent un masque facial (masque chirurgical, masque en tissu réutilisable en polyester) ou aucun masque, pendant la course.
Chaque test, selon le type de masque ou pas de masque, a lieu à des dates différentes. La fréquence cardiaque, la saturation en oxygène et l'essoufflement sont mesurés toutes les 3 minutes pendant le test.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Entre 15 et 20 coureurs récréatifs sont inclus dans un essai croisé pour exécuter dans trois conditions différentes le même test de course sur tapis roulant de 15 minutes. Ils fonctionneront avec un masque chirurgical, un masque en tissu réutilisable en polyester ou sans masque. L'ordre dans lequel ils utilisent ou non le masque est randomisé. Chaque test est effectué un jour différent.
La fréquence cardiaque, la saturation en oxygène et l'essoufflement sont mesurés toutes les 3 minutes pendant le test.
Les principaux critères de jugement sont les différences de fréquence cardiaque, de saturation en oxygène et d'essoufflement à la fin du test, entre les groupes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Valle
-
Cali, Valle, Colombie, 760032
- Fundacion Valle del Lili
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Coureurs récréatifs.
- Âge entre 16 et 65 ans.
- Travailleurs ou étudiants du domaine de la santé.
Critère d'exclusion:
- Aucun.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Pas de masque
Les coureurs n'utilisent pas de masque pendant la course
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Expérimental: Masque chirurgical
Les coureurs utilisent un masque chirurgical pendant la course
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Utilisation d'un masque chirurgical pendant le test
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Expérimental: Masque réutilisable en polyester
Les coureurs utilisent un masque réutilisable en polyester pendant la course
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Utilisation d'un masque réutilisable en polyester pendant le test
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Essoufflement dans un score visuel analogique (1-10)
Délai: A la fin du test de 15 minutes
|
La différence de sensation subjective d'essoufflement entre les groupes à la fin du test
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A la fin du test de 15 minutes
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Saturation d'oxygène
Délai: A la fin du test de 15 minutes
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La différence de saturation en oxygène mesurée avec l'oxymétrie de pouls entre les groupes à la fin du test
|
A la fin du test de 15 minutes
|
|
Rythme cardiaque
Délai: A la fin du test de 15 minutes
|
La différence de fréquence cardiaque mesurée avec l'oxymétrie de pouls entre les groupes à la fin du test
|
A la fin du test de 15 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Juan P Martinez, MD, Fundacion Clinica Valle del Lili
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Signes et symptômes respiratoires
- COVID-19 [feminine]
- Dyspnée
Autres numéros d'identification d'étude
- 1718
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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