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Impatto delle mascherine sulla corsa durante la pandemia di COVID-19

9 luglio 2021 aggiornato da: Juan Pablo Martinez, Fundacion Clinica Valle del Lili

Corsa e mascherine durante la pandemia di COVID-19: una prova incrociata randomizzata

Studio clinico incrociato randomizzato in cui a un gruppo di corridori viene chiesto di completare un test fisico standardizzato di 15 minuti su un tapis roulant. Lo stesso gruppo di partecipanti viene randomizzato nell'ordine in cui usano una maschera facciale (maschera chirurgica, maschera in tessuto riutilizzabile in poliestere) o nessuna maschera durante la corsa.

Ogni prova, in base al tipo di mascherina o meno, si svolge in date diverse. La frequenza cardiaca, la saturazione di ossigeno e la mancanza di respiro vengono misurate ogni 3 minuti durante il test.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tra 15 e 20 corridori ricreativi sono inclusi in una prova incrociata per eseguire in tre diverse condizioni lo stesso test di corsa su tapis roulant di 15 minuti. Funzioneranno con maschera chirurgica, maschera in tessuto riutilizzabile in poliestere o senza maschera. L'ordine in cui usano o meno la maschera è casuale. Ogni test viene svolto in un giorno diverso.

La frequenza cardiaca, la saturazione di ossigeno e la mancanza di respiro vengono misurate ogni 3 minuti durante il test.

Gli esiti primari sono le differenze di frequenza cardiaca, saturazione di ossigeno e mancanza di respiro alla fine del test, tra i gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Colombia
    • Valle
      • Cali, Valle, Colombia, 760032
        • Fundación Valle Del Lili

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Corridori ricreativi.
  • Età tra 16-65 anni.
  • Lavoratori o studenti del settore sanitario.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Nessuna maschera
I corridori non usano la maschera durante la corsa
Sperimentale: Mascherina chirurgica
I corridori usano la maschera chirurgica mentre corrono
Altro: Mascherina chirurgica
Uso di una mascherina chirurgica durante il test
Sperimentale: Maschera riutilizzabile in poliestere
I corridori usano una maschera riutilizzabile in poliestere durante la corsa
Altro: Maschera riutilizzabile in poliestere
Uso di una maschera riutilizzabile in poliestere durante il test

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mancanza di respiro in un punteggio analogico visivo (1-10)
Lasso di tempo: Al termine del test di 15 minuti
La differenza nella sensazione soggettiva di mancanza di respiro tra i gruppi alla fine del test
Al termine del test di 15 minuti
Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: Al termine del test di 15 minuti
La differenza nella saturazione di ossigeno misurata con pulsossimetria tra i gruppi alla fine del test
Al termine del test di 15 minuti
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Al termine del test di 15 minuti
La differenza nella frequenza cardiaca misurata con pulsossimetria tra i gruppi alla fine del test
Al termine del test di 15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fundacion Clinica Valle del Lili

Investigatori

  • Investigatore principale: Juan P Martinez, MD, Fundacion Clinica Valle del Lili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1718

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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