高级胶囊与桥接研究 (SCR)
2021年7月6日 更新者：University of Calgary
无法修复的肩袖撕裂的移植物重建：通过移植物插入进行卓越的关节囊重建或肌腱修复
随机对照试验，检查“无法修复”的肩袖撕裂中的上关节囊重建与肌腱修复的移植物插入。
研究概览
详细说明
随机对照试验 n = 50
团体：
- 桥接
- 可控硅
结果：
- WORC
- ASES
- 快速破折号
- 术后 12 个月的 MRI
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 大到巨大的肩袖撕裂（伴或不伴肩胛下肌撕裂），如果不使用移植材料可能无法修复（术中确认）
- 原发性撕裂或先前修复后的再次撕裂
- Hamada 1-3 期放射学证据，伴或不伴 Samilson & Prieto 轻度骨关节炎（<3mm 下骨赘）
排除标准：
- 原发性盂肱骨关节炎：Samilson & Prieto 分级中等或更高的放射学证据
- 袖带撕裂关节病 (CTA)：Hamada 4 期或以上的影像学证据
- 肩部炎性关节病（例如 类风湿关节炎）
- 排除手术的医疗问题
- 不愿意或无法完成研究成果
- 工伤索赔或诉讼
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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美国肩肘外科医生结果 - 患者部分
大体时间：24个月
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美国肩肘外科医生结果 - 患者部分（最低得分 = 0，最高得分 = 100，最佳结果 = 100）
|
24个月
|
|
美国肩肘外科医生结果 - 患者部分
大体时间：12个月
|
美国肩肘外科医生结果 - 患者部分（最低得分 = 0，最高得分 = 100，最佳结果 = 100）
|
12个月
|
|
美国肩肘外科医生结果 - 患者部分
大体时间：6个月
|
美国肩肘外科医生结果 - 患者部分（最低得分 = 0，最高得分 = 100，最佳结果 = 100）
|
6个月
|
|
美国肩肘外科医生结果 - 患者部分
大体时间：3个月
|
美国肩肘外科医生结果 - 患者部分（最低得分 = 0，最高得分 = 100，最佳结果 = 100）
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
西安大略肩袖指数
大体时间：24个月
|
西安大略肩袖指数（分数转换为 /100，最小值 = 0，最大值 = 100，最佳结果 = 100）
|
24个月
|
|
西安大略肩袖指数
大体时间：12个月
|
西安大略肩袖指数（分数转换为 /100，最小值 = 0，最大值 = 100，最佳结果 = 100）
|
12个月
|
|
西安大略肩袖指数
大体时间：6个月
|
西安大略肩袖指数（分数转换为 /100，最小值 = 0，最大值 = 100，最佳结果 = 100）
|
6个月
|
|
西安大略肩袖指数
大体时间：3个月
|
西安大略肩袖指数（分数转换为 /100，最小值 = 0，最大值 = 100，最佳结果 = 100）
|
3个月
|
|
手臂、肩膀和手的残疾 - QuickDASH
大体时间：24个月
|
手臂、肩膀和手的残疾 - QuickDASH（最小值 = 100，最大值 = 0，最佳结果 = 0）
|
24个月
|
|
手臂、肩膀和手的残疾 - QuickDASH
大体时间：12个月
|
手臂、肩膀和手的残疾 - QuickDASH（最小值 = 100，最大值 = 0，最佳结果 = 0）
|
12个月
|
|
手臂、肩膀和手的残疾 - QuickDASH
大体时间：6个月
|
手臂、肩膀和手的残疾 - QuickDASH（最小值 = 100，最大值 = 0，最佳结果 = 0）
|
6个月
|
|
手臂、肩膀和手的残疾 - QuickDASH
大体时间：3个月
|
手臂、肩膀和手的残疾 - QuickDASH（最小值 = 100，最大值 = 0，最佳结果 = 0）
|
3个月
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肌腱愈合，通过 MRI 评估
大体时间：12个月
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肌腱愈合（分类：完整或再撕裂）
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Ian Lo, MD、University Of Calgary
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年11月7日
研究完成 (实际的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月6日
首次发布 (实际的)
2021年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月6日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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