此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

通过 EDO 在唇裂和腭裂患者中进行 Alt-RAMEC 扩张和延长

2021年7月20日 更新者：sarah salah khalil Abdelaal、Faculty of Dental Medicine for Girls

使用锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 对唇腭裂 (UCLP) 患者面罩进行 EDO 评估 Alt-RAMEC

使用将通过锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 测量和记录的差异开口扩张器和面罩，评估交替快速上颌扩张和收缩 Alt-RAMEC 协议对唇裂和腭裂患者的治疗结果。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

唇裂和腭裂是儿童最常见的畸形之一。唇裂患者通常有口腔面部问题，如恒牙缺失或未萌出、牙槽骨缺损、言语困难。 唇腭裂 (CLP) 患者由于上颌骨生长不足，通常会​​出现上颌弓收缩（上颌骨发育不全）和 III 类错牙合快速上颌扩张和收缩（Alt-RAMEC），通过每天打开扩张装置 1 毫米，持续一周，然后在第二周以每天 1 毫米的速度关闭装置，以此类推交替进行 7扩弓完成后连续数周，使用面罩装置进行上颌骨前移，通过锥形束计算机断层扫描（CBCT）评估治疗前后的差异。 .

研究类型

介入性

注册 (预期的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 埃及
    • Nasr City
      • Cairo、Nasr City、埃及、0000
        • 招聘中
        • Faculty of Dental Medicine for Girls, Al- Azhar University
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 男女患者。
  • 唇腭裂患者。
  • 所有患者的年龄范围为 8 至 12 岁。
  • 所有病例均表现为上颌弓缩窄和缺损
  • 所有患者均有上颌恒磨牙。
  • 初级唇粘连和腭闭合。

排除标准：

  • 患者之前接受过任何手术辅助扩张或上颌牵引或固定正畸治疗。

    2. 上颌牙列不适合粘结扩张器（小于两个牙科床边第一恒磨牙）。

    3. 上颌第一恒磨牙缺失。 4. 不合作的患者/家长

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：唇腭裂患者
伴有上颌横向收缩和前后缺陷的裂隙患者
设备：具有不同开口的上颌扩张器 (EDO)
EDO 设计有两个横向放置的膨胀螺钉。 当尖牙之间需要更多扩张时，可以进一步激活前螺钉。 可以激活两个膨胀螺丝以平行配置打开。 旋转角螺钉允许不同的膨胀量，而不会在激活过程中产生明显的粘合风险。
设备：小面膜

该面罩符合解剖学、多重可调、重量轻，是矫正 III 类咬合不正的理想治疗选择。

由额头帽下巴帽横杆组成

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
扩张前后颅骨 3D 尺寸的变化
大体时间：6个月
全颅骨锥束计算机断层扫描
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Faculty of Dental Medicine for Girls

调查人员

  • 研究主任：maha m. mohamed, phd、Lecturer of Orthodontics Department Faculty of Dental Medicine for Girls Al-Azhar University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年7月15日

初级完成 (预期的)

2022年7月1日

研究完成 (预期的)

2023年7月1日

研究注册日期

首次提交

2021年7月16日

首先提交符合 QC 标准的

2021年7月16日

首次发布 (实际的)

2021年7月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月20日

最后验证

2021年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ORTHO-109-2-F

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

使用锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 评估唇腭裂 (UCLP) 患者面罩的 EDO、Alt-RAMEC

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅