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Espansione e protrazione Alt-RAMEC mediante EDO nel paziente con labbro leporino e palatoschisi

20 luglio 2021 aggiornato da: sarah salah khalil Abdelaal, Faculty of Dental Medicine for Girls

Valutazione di Alt-RAMEC mediante EDO con maschera facciale in pazienti con labbro leporino e palatoschisi (UCLP) mediante tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT)

Valutare l'esito del trattamento del protocollo Alt-RAMEC di espansione e costrizione mascellare rapida alternata su pazienti con labbro leporino e palatoschisi, utilizzando un espansore ad apertura differenziale e una maschera facciale che saranno misurati e registrati mediante tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Labbro leporino e palatoschisi sono tra le deformità più comuni nei bambini. I pazienti con schisi di solito hanno problemi orofacciali come denti permanenti mancanti o non erotti, difetto osseo alveolare, difficoltà di parola. I pazienti con labbro leporino e palato (CLP) hanno comunemente costrizione dell'arco mascellare (ipoplasia mascellare) e malocclusioni di classe III a causa della carenza di crescita mascellare La mascella superiore dei pazienti con palatoschisi sarà espansa dall'espansore mascellare con apertura differenziale (EDO) con alternanza rapida espansione e costrizione mascellare (Alt-RAMEC), che viene aperta aprendo il dispositivo di espansione di 1 mm al giorno per una settimana, quindi chiudendo il dispositivo a una velocità di 1 mm al giorno nella seconda settimana e così via alternativamente per 7 settimane consecutive dopo il completamento dell'espansione, il dispositivo della maschera facciale verrà utilizzato per protrarre la misurazione della mascella e la differenza prima e dopo il trattamento sarà valutata mediante tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT). .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egitto, 0000
        • Reclutamento
        • Faculty of Dental Medicine for Girls, Al- Azhar University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di entrambi i sessi.
  • Pazienti con labbro leporino e palatoschisi.
  • L'età di tutti i pazienti va dagli 8 ai 12 anni.
  • Tutti i casi hanno mostrato costrizione dell'arco mascellare e carente
  • Tutti i pazienti avevano primi molari mascellari permanenti.
  • Adesione labiale primaria e chiusura palatale.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti avevano ricevuto in precedenza qualsiasi espansione chirurgica assistita o protrazione mascellare o ortodonzia fissa.

    2. Dentatura mascellare non idonea all'incollaggio dell'espansore (meno di due primi molari permanenti al capezzale del riunito).

    3. Primi molari mascellari permanenti assenti. 4. Pazienti/genitori non collaborativi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Paziente con labbro leporino e palatoschisi
Paziente con schisi con costrizione mascellare trasversale e deficit anteroposteriore
Dispositivo: Espansore mascellare con apertura differenziale (EDO)
L'EDO è progettato con due viti di espansione posizionate trasversalmente. Quando è necessaria una maggiore espansione tra i canini, la vite anteriore può essere ulteriormente attivata. Entrambe le viti di espansione possono essere attivate per aprire in una configurazione parallela. Le viti angolari girevoli consentono diverse quantità di espansione senza un rischio significativo di inceppamento durante l'attivazione.
Dispositivo: Piccola maschera per il viso

La maschera facciale è anatomica, multiregolabile, leggera e rappresenta un'alternativa terapeutica ideale per la correzione della malocclusione di III classe.

è costituito da una barra trasversale per il mento della protezione della fronte

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento nella dimensione 3D del cranio dopo e prima dell'espansione
Lasso di tempo: sei mesi
Tomografia computerizzata Cone Beam a cranio intero
sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Faculty of Dental Medicine for Girls

Investigatori

  • Direttore dello studio: maha m. mohamed, phd, Lecturer of Orthodontics Department Faculty of Dental Medicine for Girls Al-Azhar University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ORTHO-109-2-F

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Valutazione di EDO, Alt-RAMEC con maschera facciale in pazienti con labbro leporino e palatoschisi (UCLP) mediante tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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