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Expansión y protracción de Alt-RAMEC por EDO en paciente con labio y paladar hendido

20 de julio de 2021 actualizado por: sarah salah khalil Abdelaal, Faculty of Dental Medicine for Girls

Evaluación de Alt-RAMEC por EDO con mascarilla en pacientes con labio y paladar hendido (UCLP) mediante tomografía computarizada de haz cónico (CBCT)

Evaluar el resultado del tratamiento del protocolo Alt-RAMEC de expansión y constricción maxilar rápida alternativa en pacientes con labio y paladar hendido, utilizando un expansor de apertura diferencial y una máscara facial que se medirá y registrará mediante tomografía computarizada de haz cónico (CBCT).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El labio hendido y el paladar hendido se encuentran entre las deformidades más comunes en los niños. Los pacientes con hendiduras suelen tener problemas orofaciales como dientes permanentes faltantes o no erupcionados, defecto del hueso alveolar, dificultad para hablar. Los pacientes con labio leporino y paladar hendido (CLP) comúnmente tienen constricción del arco maxilar (hipoplasia maxilar) y maloclusiones de Clase III debido a la deficiencia del crecimiento maxilar. expansión y constricción maxilar rápida (Alt-RAMEC), que se abre abriendo el dispositivo de expansión 1 mm por día durante una semana, luego cerrando el dispositivo a una velocidad de 1 mm por día en la segunda semana y así sucesivamente durante 7 Semanas consecutivas después de la finalización de la expansión, el dispositivo de máscara facial se utilizará para la protracción del maxilar. La medición y la diferencia antes y después del tratamiento se evaluarán mediante tomografía computarizada de haz cónico (CBCT). .

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: mohamed m. elabd, master
  • Número de teléfono: +201064244061
  • Correo electrónico: sarahlala83@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egipto, 0000
        • Reclutamiento
        • Faculty of Dental Medicine for Girls, Al- Azhar University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de ambos sexos.
  • Pacientes con labio y paladar hendido.
  • La edad de todos los pacientes oscila entre los 8 y los 12 años.
  • Todos los casos presentaban constricción del arco maxilar y deficientemente
  • Todos los pacientes tenían primeros molares superiores permanentes.
  • Adhesión labial primaria y cierre palatino.

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes habían recibido antes alguna expansión quirúrgica asistida o protracción maxilar u ortodoncia fija.

    2. Dentición maxilar inadecuada para adherir el expansor (menos de dos unidades dentales junto a la cama del primer molar permanente) .

    3. Ausencia de primeros molares superiores permanentes. 4. Pacientes/padres que no cooperan

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: paciente con labio y paladar hendido
Paciente con hendiduras con constricción transversa del maxilar y deficiencia anteroposterior
Dispositivo: Expansor Maxilar con Apertura Diferencial (EDO)
El EDO está diseñado con dos tornillos de expansión colocados transversalmente. Cuando se requiere más expansión entre los caninos, el tornillo anterior puede activarse aún más. Ambos tornillos de expansión se pueden activar para abrir en una configuración paralela. Los tornillos de esquina pivotantes permiten diferentes grados de expansión sin un riesgo significativo de atascamiento durante la activación.
Dispositivo: Mascarilla pequeña

La mascarilla facial es anatómica, multiajustable, ligera y una alternativa terapéutica ideal para la corrección de la maloclusión Clase III.

consisten en una barra transversal de la tapa de la barbilla

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en la dimensión 3D del cráneo después y antes de la expansión
Periodo de tiempo: seis meses
Tomografía computarizada de haz cónico de cráneo completo
seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Faculty of Dental Medicine for Girls

Investigadores

  • Director de estudio: maha m. mohamed, phd, Lecturer of Orthodontics Department Faculty of Dental Medicine for Girls Al-Azhar University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de julio de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

21 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ORTHO-109-2-F

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Evaluación de EDO, Alt-RAMEC con mascarilla en pacientes con labio y paladar hendido (UCLP) mediante tomografía computarizada de haz cónico (CBCT)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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