Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekspansja i protrakcja Alt-RAMEC przez EDO u pacjenta z rozszczepem wargi i podniebienia

20 lipca 2021 zaktualizowane przez: sarah salah khalil Abdelaal, Faculty of Dental Medicine for Girls

Ocena Alt-RAMEC metodą EDO z maską twarzową u pacjentów z rozszczepem wargi i podniebienia (UCLP) przy użyciu tomografii komputerowej z wiązką stożkową (CBCT)

Ocenić wynik leczenia protokołu Alt-RAMEC naprzemiennego szybkiego rozszerzania i zwężania szczęki u pacjentów z rozszczepem wargi i podniebienia przy użyciu ekspandera różnicowego otwarcia i maski twarzowej, które zostaną zmierzone i zarejestrowane za pomocą tomografii komputerowej wiązki stożkowej (CBCT).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rozszczepy wargi i podniebienia należą do najczęstszych deformacji u dzieci. Pacjenci z rozszczepami najczęściej mają problemy z ustami i twarzą, takie jak braki lub zatrzymane zęby stałe, ubytek kości wyrostka zębodołowego, problemy z mówieniem. Pacjenci z rozszczepem wargi i podniebienia (CLP) często mają zwężenie łuku szczęki (niedorozwój szczęki) i wady zgryzu klasy III z powodu niedostatecznego wzrostu szczęki. szybkie rozszerzanie i zwężanie szczęki (Alt-RAMEC), które otwiera się otwierając urządzenie rozszerzające o 1 mm dziennie przez tydzień, następnie zamykając urządzenie w tempie 1 mm dziennie w drugim tygodniu i tak na przemian przez 7 kolejne tygodnie po zakończeniu rozbudowy maska ​​twarzowa będzie używana do protrakcji szczęki pomiar i różnica przed i po leczeniu zostanie oceniona za pomocą tomografii komputerowej z wiązką stożkową (CBCT). .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egipt, 0000
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Dental Medicine for Girls, Al- Azhar University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci obojga płci.
  • Pacjenci z rozszczepem wargi i podniebienia.
  • Wiek wszystkich pacjentów mieści się w przedziale od 8 do 12 lat.
  • We wszystkich przypadkach stwierdzono zwężenie łuku szczękowego i niedostateczne
  • Wszyscy pacjenci mieli stałe pierwsze zęby trzonowe w szczęce.
  • Pierwotna adhezja wargi i zamknięcie podniebienia.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci otrzymali wcześniej wspomaganą chirurgicznie ekspansję lub protrakcję szczęki lub stały aparat ortodontyczny.

    2. Uzębienie szczęki nieodpowiednie do przyklejenia ekspandera (mniej niż dwa unity stomatologiczne przy łóżku pierwszego stałego trzonowca).

    3. Brak pierwszych stałych zębów trzonowych w szczęce. 4. Niechętni do współpracy pacjenci/rodzice

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pacjent z rozszczepem wargi i podniebienia
Pacjent z rozszczepami z poprzecznym zwężeniem szczęki i niedoborem przednio-tylnym
Urządzenie: Ekspander szczęki z otworem różnicowym (EDO)
EDO jest zaprojektowany z dwoma śrubami rozporowymi ustawionymi poprzecznie. Gdy wymagane jest większe rozszerzenie między kłami, przednią śrubę można dalej aktywować. Obie śruby rozporowe można aktywować, aby otwierały się w konfiguracji równoległej. Obrotowe śruby narożne pozwalają na różne rozmiary rozszerzania bez znacznego ryzyka zakleszczenia podczas aktywacji.
Urządzenie: Mała maska ​​na twarz

Maska twarzowa jest anatomiczna, wielostopniowa, lekka i stanowi idealną alternatywę terapeutyczną do korekcji wad zgryzu klasy III.

składa się z poprzeczki nasadki na czoło i podbródka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana wymiaru 3D czaszki po i przed ekspansją
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Tomografia komputerowa wiązki stożkowej całej czaszki
sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Faculty of Dental Medicine for Girls

Śledczy

  • Dyrektor Studium: maha m. mohamed, phd, Lecturer of Orthodontics Department Faculty of Dental Medicine for Girls Al-Azhar University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ORTHO-109-2-F

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Ocena EDO ,Alt-RAMEC z maską twarzową u pacjentów z rozszczepem wargi i podniebienia (UCLP) za pomocą tomografii komputerowej z wiązką stożkową (CBCT)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj