Expansion et prolongation Alt-RAMEC par EDO chez un patient présentant une fente labiale et palatine
20 juillet 2021 mis à jour par: sarah salah khalil Abdelaal, Faculty of Dental Medicine for Girls
Évaluation de l'Alt-RAMEC par EDO avec masque facial chez les patients présentant une fente labiale et palatine (UCLP) à l'aide de la tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT)
Évaluer le résultat du traitement du protocole Alternate Rapid Maxillary Expansion and Constriction Alt-RAMEC sur les patients présentant une fente labiale et palatine, à l'aide d'un extenseur à ouverture différentielle et d'un masque facial qui seront mesurés et enregistrés par tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les fentes labiales et palatines sont parmi les malformations les plus courantes chez les enfants. Les patients atteints de fentes ont généralement des problèmes orofaciaux tels que des dents permanentes manquantes ou non éruptives, un défaut de l'os alvéolaire, des difficultés d'élocution.
Les patients présentant une fente labio-palatine (CLP) présentent généralement une constriction de l'arcade maxillaire (hypoplasie maxillaire) et des malocclusions de classe III dues à un déficit de croissance maxillaire. La mâchoire supérieure des patients présentant une fente palatine sera élargie par un extenseur maxillaire à ouverture différentielle (EDO) expansion et constriction maxillaire rapide (Alt-RAMEC), qui s'ouvre en ouvrant le dispositif d'expansion de 1 mm par jour pendant une semaine, puis en fermant le dispositif à raison de 1 mm par jour la deuxième semaine et ainsi de suite en alternance pendant 7 semaines consécutives après l'achèvement de l'expansion, le dispositif de masque facial sera utilisé pour prolonger le maxillaire. La mesure et la différence avant et après le traitement seront évaluées par tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT). .
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: sarah s. kahlil, master
- Numéro de téléphone: +201128899261
- E-mail: sarahabdelaal.p5821@azhar.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: mohamed m. elabd, master
- Numéro de téléphone: +201064244061
- E-mail: sarahlala83@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypte, 0000
- Recrutement
- faculty of dental medicine for Girls, Al- Azhar University
-
Contact:
- mohsena a. abdelrazq, phd
- Numéro de téléphone: +201005839539
- E-mail: MohsenaAhmad.el.8.383@azhar.edu.eg
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients des deux sexes.
- Patients souffrant de fentes labiales et palatines.
- L'âge de tous les patients varie de 8 à 12 ans.
- Tous les cas présentaient une constriction de l'arcade maxillaire et un déficit
- Tous les patients avaient des premières molaires permanentes supérieures.
- Adhérence labiale primaire et fermeture palatine.
Critère d'exclusion:
Les patients avaient déjà reçu une expansion chirurgicale assistée ou une protraction maxillaire ou une orthodontie fixe auparavant.
2. Denture maxillaire inadaptée au collage de l'expanseur (moins de deux unités dentaires au chevet de la première molaire permanente) .
3. Premières molaires permanentes supérieures absentes. 4. Patients/parents non coopératifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: patient avec fente labiale et palatine
Patient fendu avec constriction maxillaire transversale et déficit antéropostérieur
|
L'EDO est conçu avec deux vis d'expansion positionnées transversalement.
Lorsque plus d'expansion est nécessaire entre les canines, la vis antérieure peut être davantage activée.
Les deux vis d'expansion peuvent être activées pour s'ouvrir dans une configuration parallèle.
Les vis d'angle pivotantes permettent différentes quantités d'expansion sans risque significatif de grippage lors de l'activation.
Le masque facial est anatomique, multi-ajustable, léger et constitue une alternative thérapeutique idéale pour la correction des malocclusions de classe III. composé d'un capuchon frontal et d'une barre transversale |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement de dimension 3D du crâne après et avant l'expansion
Délai: six mois
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Tomographie informatisée à faisceau conique du crâne complet
|
six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: maha m. mohamed, phd, Lecturer of Orthodontics Department Faculty of Dental Medicine for Girls Al-Azhar University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Garib D, Lauris RC, Calil LR, Alves AC, Janson G, De Almeida AM, Cevidanes LH, Lauris JR. Dentoskeletal outcomes of a rapid maxillary expander with differential opening in patients with bilateral cleft lip and palate: A prospective clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2016 Oct;150(4):564-574. doi: 10.1016/j.ajodo.2016.05.006.
- Singh S, Batra P, Raghavan S, Sharma K, Srivastava A. Evaluation of Alt-RAMEC With Facemask in Patients With Unilateral Cleft lip and Palate (UCLP) Using Cone Beam Computed Tomography (CBCT) and Finite Element Modeling-A Clinical Prospective Study. Cleft Palate Craniofac J. 2022 Feb;59(2):166-176. doi: 10.1177/10556656211000968. Epub 2021 Mar 23.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juillet 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2021
Première publication (Réel)
21 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ORTHO-109-2-F
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Évaluation de l'EDO, Alt-RAMEC avec masque facial chez les patients présentant une fente labiale et palatine (UCLP) à l'aide de la tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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