Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Alt-RAMEC Expansion and Protraction av EDO i leppe- og ganespaltepasient

20. juli 2021 oppdatert av: sarah salah khalil Abdelaal, Faculty of Dental Medicine for Girls

Evaluering av Alt-RAMEC av EDO med ansiktsmaske hos pasienter med leppe- og ganespalte (UCLP) ved bruk av Cone Beam Computed Tomography (CBCT)

Evaluer behandlingsresultatet av Alternate Rapid Maxillary Expansion and Constriction Alt-RAMEC-protokollen på pasienter med leppe- og ganespalte, ved å bruke en differensiell åpningsutvider og ansiktsmaske som vil bli målt og registrert ved hjelp av cone beam computed tomography (CBCT).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Leppe- og ganespalte er blant de vanligste deformitetene hos barn. Pasienter med spalter har vanligvis orofacial problemer som manglende eller uavbrutt permanente tenner, alveolær beindefekt, talevansker. Pasienter med leppe- og ganespalte (CLP) har ofte maxillær buekonstriksjon (maxillær hypoplasi) og klasse III malokklusjoner på grunn av mangel på maksillær vekst Overkjeven til pasienter med ganespalte vil bli utvidet av Maxillary Expander with Differential Opening (EDO) med alternativt rask maksillær ekspansjon og innsnevring (Alt-RAMEC) , som åpnes ved å åpne ekspansjonsenheten med 1 mm per dag i en uke, og deretter lukke enheten med en hastighet på 1 mm per dag i den andre uken og så videre vekselvis i 7 påfølgende uker etter fullføring av utvidelsen, vil ansiktsmasken brukes til protraksjon av maxilla målingen og forskjellen før og etter behandling vil bli vurdert ved hjelp av cone beam computed tomography (CBCT). .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egypt, 0000
        • Rekruttering
        • Faculty of Dental Medicine for Girls, Al- Azhar University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter av begge kjønn.
  • Pasienter med leppe- og ganespalte.
  • Alle pasienters alder varierer fra 8 til 12 år.
  • Alle tilfellene viste overkjevebue innsnevring og mangelfull
  • Alle pasientene hadde maxillære permanente første molarer.
  • Primær leppevedheft og palatal lukking.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter hadde mottatt kirurgisk assistert ekspansjon eller maxillær protraksjon eller fast kjeveortopedi tidligere.

    2. Overkjeve tannsett som er uegnet til å feste ekspanderen (mindre enn to tannlegeenheter ved siden av første permanente molar).

    3. Fraværende maxillære permanente første molarer. 4. Ikke samarbeidsvillige pasienter/foreldre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: pasient med leppe- og ganespalte
Spaltepasient med transversell maxillær innsnevring og anteroposterior mangel
Enhet: Maxillær ekspander med differensialåpning (EDO)
EDO er utformet med to ekspansjonsskruer plassert på tvers. Når det kreves mer ekspansjon mellom hjørnetennene, kan den fremre skruen aktiveres ytterligere. Begge ekspansjonsskruene kan aktiveres for å åpne i en parallell konfigurasjon. Svingbare hjørneskruer gir mulighet for forskjellig ekspansjon uten betydelig risiko for binding under aktivering.
Enhet: Petit ansiktsmaske

Ansiktsmasken er anatomisk, multi-justerbar, lett og et ideelt terapeutisk alternativ for korrigering av klasse III malocclusion.

bestå av pannehette hakehette tverrstang

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i 3D-dimensjon av skallen etter og før ekspansjon
Tidsramme: seks måneder
Full skull Cone Beam Datastyrt Tomografi
seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Faculty of Dental Medicine for Girls

Etterforskere

  • Studieleder: maha m. mohamed, phd, Lecturer of Orthodontics Department Faculty of Dental Medicine for Girls Al-Azhar University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ORTHO-109-2-F

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Evaluering av EDO, Alt-RAMEC med ansiktsmaske hos pasienter med leppe- og ganespalte (UCLP) ved bruk av Cone Beam Computed Tomography (CBCT)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere