Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Alt-RAMEC-uitbreiding en protractie door EDO bij patiënt met gespleten lip en gehemelte

20 juli 2021 bijgewerkt door: sarah salah khalil Abdelaal, Faculty of Dental Medicine for Girls

Evaluatie van Alt-RAMEC door EDO met gezichtsmasker bij patiënten met gespleten lip en gehemelte (UCLP) met behulp van Cone Beam Computed Tomography (CBCT)

Evalueer het behandelingsresultaat van Alternate Rapid Maxillary Expansion and Constriction Alt-RAMEC-protocol bij patiënten met een gespleten lip en gehemelte, met behulp van een expander met differentiële opening en een gezichtsmasker dat wordt gemeten en geregistreerd door cone beam computertomografie (CBCT).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een gespleten lip en gehemelte behoren tot de meest voorkomende misvormingen bij kinderen. Een gespleten patiënt heeft meestal orofaciale problemen zoals ontbrekende of niet doorgebroken permanente tanden, alveolair botdefect, spraakproblemen. Patiënten met een gespleten lip en gehemelte (CLP) hebben gewoonlijk vernauwing van de maxillaire boog (maxillaire hypoplasie) en klasse III malocclusies als gevolg van gebrekkige maxillaire groei. snelle maxillaire uitzetting en vernauwing (Alt-RAMEC), die wordt geopend door het expansieapparaat gedurende een week met 1 mm per dag te openen, vervolgens het apparaat in de tweede week met een snelheid van 1 mm per dag te sluiten, enzovoort, afwisselend gedurende 7 opeenvolgende weken na de voltooiing van de uitbreiding, zal het gezichtsmasker worden gebruikt om de bovenkaak te strekken, de meting en het verschil voor en na de behandeling zullen worden beoordeeld door middel van cone beam computertomografie (CBCT). .

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egypte, 0000
        • Werving
        • Faculty of Dental Medicine for Girls, Al- Azhar University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van beide geslachten.
  • Patiënten met een gespleten lip en gehemelte.
  • De leeftijd van alle patiënten varieert van 8 tot 12 jaar.
  • Alle gevallen vertoonden maxillaire boogvernauwing en gebrekkig
  • Alle patiënten hadden bovenkaak blijvende eerste molaren.
  • Primaire lipadhesie en palatinale sluiting.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten hadden eerder een chirurgisch geassisteerde expansie of maxillaire protractie of vaste orthodontie ondergaan.

    2. Bovenkaakgebit ongeschikt om de expander te hechten (minder dan twee tandheelkundige eenheden naast de eerste blijvende kies) .

    3. Afwezige maxillaire blijvende eerste molaren. 4. Niet meewerkende patiënten/ouders

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: patiënt met gespleten lip en gehemelte
Gespleten patiënt met transversale maxillaire vernauwing en anteroposterieure deficiëntie
Apparaat: Maxillaire expander met differentiële opening (EDO)
De EDO is ontworpen met twee dwars geplaatste expansieschroeven. Wanneer er meer expansie nodig is tussen de hoektanden, kan de voorste schroef verder worden geactiveerd. Beide expansieschroeven kunnen worden geactiveerd om in een parallelle configuratie te openen. Draaibare hoekschroeven zorgen voor verschillende mate van uitzetting zonder significant risico op vastlopen tijdens activering.
Apparaat: Klein gezichtsmasker

Het gezichtsmasker is anatomisch, meervoudig verstelbaar, lichtgewicht en een ideaal therapeutisch alternatief voor de correctie van Klasse III-malocclusie.

bestaan ​​uit voorhoofdkap kinkap dwarsstang

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in 3D-dimensie van de schedel na en voor expansie
Tijdsspanne: zes maanden
Volledige schedel Cone Beam computertomografie
zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Faculty of Dental Medicine for Girls

Onderzoekers

  • Studie directeur: maha m. mohamed, phd, Lecturer of Orthodontics Department Faculty of Dental Medicine for Girls Al-Azhar University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ORTHO-109-2-F

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Evaluatie van EDO, Alt-RAMEC met gezichtsmasker bij patiënten met gespleten lip en gehemelte (UCLP) met behulp van Cone Beam Computed Tomography (CBCT)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren