Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alt-RAMEC Expansion and Protraction EDO:lla huuli- ja suulakihalkiopotilaalle

tiistai 20. heinäkuuta 2021 päivittänyt: sarah salah khalil Abdelaal, Faculty of Dental Medicine for Girls

EDO:n tekemä Alt-RAMEC-arviointi kasvomaskin kanssa potilailla, joilla on huuli- ja suulakihalkio (UCLP) käyttämällä kartiokeidelomografiaa (CBCT)

Arvioi Alternate Rapid Maxillary Expansion and Constriction Alt-RAMEC -protokollan hoitotulokset potilailla, joilla on huuli- ja kitalaeläkihalkio, käyttämällä differentiaalista aukkolaajentajaa ja kasvomaskia, jotka mitataan ja tallennetaan kartiosädetietokonetomografialla (CBCT).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Huuli- ja kitalakihalkio ovat lasten yleisimpiä epämuodostumia. Halkeamia sairastavilla potilailla on yleensä suu-kasvo-ongelmia, kuten puuttuvat tai puhjenneet pysyvät hampaat, alveolaarinen luuvaurio, puhevaikeudet. Potilailla, joilla on huuli- ja kitalakihalkio (CLP), on yleensä yläleuan kaaren ahtauma (leuan hypoplasia) ja luokan III epäpuhtauksia johtuen yläleuan kasvun puutteesta. Potilaiden yläleuka, jolla on suulakihalkio, laajennetaan leuan laajentimella, jossa on differentiaalinen aukko (EDO). nopea yläleuan laajeneminen ja supistuminen (Alt-RAMEC), joka avataan avaamalla laajennuslaitetta 1 mm päivässä viikon ajan, sitten sulkemalla laite 1 mm päivässä toisella viikolla ja niin edelleen vuorotellen 7 peräkkäisinä viikkoina laajennuksen valmistumisen jälkeen kasvomaskilaitetta käytetään yläleuan pitkittämiseen. Mittaus ja ero ennen hoitoa ja hoidon jälkeen arvioidaan kartiosädetietokonetomografialla (CBCT). .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egypti, 0000
        • Rekrytointi
        • Faculty of Dental Medicine for Girls, Al- Azhar University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaita molempia sukupuolia.
  • Huuli- ja kitalaeläkilöpotilaat.
  • Kaikkien potilaiden ikä vaihtelee 8-12 vuoden välillä.
  • Kaikki tapaukset osoittivat yläleuan kaaren supistumista ja puutteellisesti
  • Kaikilla potilailla oli pysyvät ensimmäiset poskihampaat.
  • Ensisijainen huulten kiinnitys ja palataalinen sulkeminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat olivat aiemmin saaneet kirurgisesti avustettua laajennusta tai yläleuan protraktiota tai kiinteää oikomishoitoa.

    2. Leukahammas, joka ei sovellu laajentimen kiinnittämiseen (alle kaksi hammasyksikköä, ensimmäinen pysyvä poskihammas).

    3. Poissa yläleuan pysyvät ensimmäiset poskihampaat. 4. Yhteistyökyvyttömät potilaat/vanhemmat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: huuli- ja suulakihalkeama potilas
Halkeaa potilasta, jolla on poikittaisleuan ahtauma ja anteroposteriorinen puutos
Laite: Maxillary Expander differentiaalisella aukolla (EDO)
EDO on suunniteltu kahdella laajennusruuvilla, jotka on sijoitettu poikittain. Kun hampaiden välistä laajennusta tarvitaan enemmän, eturuuvia voidaan aktivoida edelleen. Molemmat laajennusruuvit voidaan aktivoida avautumaan rinnakkain. Kääntyvät kulmaruuvit mahdollistavat erilaisia ​​laajenemismääriä ilman merkittävää tarttumisriskiä aktivoinnin aikana.
Laite: Petit naamio

Kasvonaamio on anatominen, monisäädettävä, kevyt ja ihanteellinen terapeuttinen vaihtoehto luokan III epäpuhtauksien korjaamiseen.

koostuu otsakorkista leuan korkki poikittaispalkista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kallon 3D-ulottuvuuden muutos laajentumisen jälkeen ja ennen sitä
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Koko kallon kartiokeilan tietokonetomografia
kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Faculty of Dental Medicine for Girls

Tutkijat

  • Opintojohtaja: maha m. mohamed, phd, Lecturer of Orthodontics Department Faculty of Dental Medicine for Girls Al-Azhar University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ORTHO-109-2-F

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

EDO:n, Alt-RAMEC:n ja kasvonaamion arviointi potilailla, joilla on huuli- ja suulakihalkio (UCLP) käyttäen kartiokeidelomografiaa (CBCT)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa