Alt-RAMEC Expansion and Protraction av EDO i Cleft Lip and Palate Patient
20 juli 2021 uppdaterad av: sarah salah khalil Abdelaal, Faculty of Dental Medicine for Girls
Utvärdering av Alt-RAMEC av EDO med ansiktsmask hos patienter med läpp- och gomspalt (UCLP) med hjälp av Cone Beam Computed Tomography (CBCT)
Utvärdera behandlingsresultatet av Alternate Rapid Maxillary Expansion and Constriction Alt-RAMEC-protokollet på patienter med läpp- och gomspalt, med hjälp av en differentiell öppningsexpander och ansiktsmask som kommer att mätas och registreras med cone beam computed tomography (CBCT).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Läpp- och gomspalt är bland de vanligaste missbildningarna hos barn. Patienter med spalter har vanligtvis orofaciala problem som saknade eller ej brutna permanenta tänder, alveolär bendefekt, talsvårigheter.
Patienter med läpp- och gomspalt (CLP) har vanligtvis käkbågskonstriktion (maxillär hypoplasi) och klass III malocklusioner på grund av bristande maxillär tillväxt. Överkäken hos patienter med gomspalt kommer att expanderas av Maxillär Expander med Differential Öppning (EDO) med alternativt snabb maxillär expansion och sammandragning (Alt-RAMEC) , som öppnas genom att öppna expansionsanordningen med 1 mm per dag i en vecka, sedan stänga enheten med en hastighet av 1 mm per dag under den andra veckan och så vidare växelvis i 7 på varandra följande veckor efter avslutad expansion kommer ansiktsmaskanordningen att användas för att protraktion av maxilla mätningen och skillnaden före och efter behandlingen kommer att bedömas med konstråledatortomografi (CBCT). .
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: sarah s. kahlil, master
- Telefonnummer: +201128899261
- E-post: sarahabdelaal.p5821@azhar.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: mohamed m. elabd, master
- Telefonnummer: +201064244061
- E-post: sarahlala83@gmail.com
Studieorter
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypten, 0000
- Rekrytering
- faculty of dental medicine for Girls, Al- Azhar University
-
Kontakt:
- mohsena a. abdelrazq, phd
- Telefonnummer: +201005839539
- E-post: MohsenaAhmad.el.8.383@azhar.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter av båda könen.
- Patienter med läpp- och gomspalt.
- Alla patienters ålder varierar från 8 till 12 år.
- Samtliga fall visade käkbågsförträngning och bristfälligt
- Alla patienter hade maxillära permanenta första molarer.
- Primär läppvidhäftning och palatal stängning.
Exklusions kriterier:
Patienterna hade fått någon kirurgisk assisterad expansion eller maxillär protraktion eller fixerad ortodonti tidigare.
2. Maxillärtand olämplig för att binda expandern (mindre än två dentalenheter vid sängens första permanenta molar).
3. Frånvarande maxillära permanenta första molarer. 4. Osamarbetsvilliga patienter/föräldrar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: patient med läpp- och gomspalt
Klyver patient med transversell maxillär förträngning och anteroposterior brist
|
EDO är utformad med två expansionsskruvar placerade på tvären.
När mer expansion krävs mellan hörntänderna kan den främre skruven aktiveras ytterligare.
Båda expansionsskruvarna kan aktiveras för att öppna i en parallell konfiguration.
Svängbara hörnskruvar tillåter olika stor expansion utan betydande risk för fastsättning under aktivering.
Ansiktsmasken är anatomisk, multijusterbar, lätt och ett idealiskt terapeutiskt alternativ för korrigering av klass III malocklusion. bestå av pannmössa hakmössa tvärstång |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i 3D-dimension av skallen efter och före expansion
Tidsram: sex månader
|
Helskalle Cone Beam Computerized Tomography
|
sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: maha m. mohamed, phd, Lecturer of Orthodontics Department Faculty of Dental Medicine for Girls Al-Azhar University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Garib D, Lauris RC, Calil LR, Alves AC, Janson G, De Almeida AM, Cevidanes LH, Lauris JR. Dentoskeletal outcomes of a rapid maxillary expander with differential opening in patients with bilateral cleft lip and palate: A prospective clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2016 Oct;150(4):564-574. doi: 10.1016/j.ajodo.2016.05.006.
- Singh S, Batra P, Raghavan S, Sharma K, Srivastava A. Evaluation of Alt-RAMEC With Facemask in Patients With Unilateral Cleft lip and Palate (UCLP) Using Cone Beam Computed Tomography (CBCT) and Finite Element Modeling-A Clinical Prospective Study. Cleft Palate Craniofac J. 2022 Feb;59(2):166-176. doi: 10.1177/10556656211000968. Epub 2021 Mar 23.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juli 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2021
Första postat (Faktisk)
21 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ORTHO-109-2-F
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Utvärdering av EDO, Alt-RAMEC med ansiktsmask hos patienter med läpp- och gomspalt (UCLP) med hjälp av Cone Beam Computed Tomography (CBCT)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .