芳香疗法与嚼口香糖对术前焦虑的影响
2021年12月27日 更新者：Omar Makram Soliman、Assiut University
芳香疗法与咀嚼口香糖对接受妇科腹腔镜检查的女性术前焦虑的影响：一项随机对照试验
研究人员假设，根据 Speilberger 状态-特质焦虑量表 (STAI) 问卷评估，在手术前使用混合芳香疗法和咀嚼口香糖可以减少术前焦虑，并提供非药物方法来减少术后喉咙痛、术后恶心呕吐和术后疼痛。
研究概览
详细说明
将从患者那里获得书面知情同意书。患者
将被随机分配到三组（每组 30 名受试者），术前芳香疗法（A 组）或咀嚼口香糖（G 组）或对照组（C 组），以评估术前焦虑和术后喉咙痛、恶心和呕吐以及疼痛控制在三个研究组之间。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Assuit
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Assiut、Assuit、埃及、Assuit universi
- Assiut university hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 受过教育的成年女性
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 I-II
- 列为选择性妇科腹腔镜手术在全身麻醉和气管插管（ETT）下
排除标准：
- 咽或食道功能受损
- 苯丙酮尿症（口香糖中甜味剂阿斯巴甜的禁忌症）
- 掉落的上部或下部假牙（不能嚼口香糖）
- 术前有咽喉痛、上呼吸道疾病史
- 在过去 48 小时内使用类固醇或止痛药
- 长期吸烟者
- 接受华法林、肝素、全剂量 325 毫克阿司匹林或氯吡格雷
- 出血素质的病史或诊断
- 任何已知的对生姜或薰衣草过敏
- 进行头部或颈部手术
- 困难插管史
- 孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：香薰
指定混合香薰（生姜和薰衣草）和患者将被要求深吸气并像嚼口香糖一样模拟 5 分钟。
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将三滴指定的混合香薰（生姜和薰衣草）滴在 2 英寸乘 2 英寸的不透水背衬纱布垫上，患者将被要求深吸气并像嚼口香糖一样模拟 5 分钟。
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实验性的：嚼口香糖
患者将咀嚼口香糖（无糖）并用惰性纱布深吸气 5 分钟。
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患者将咀嚼口香糖（无糖）并用惰性纱布深吸气 5 分钟。
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其他：安慰剂
患者模拟嚼口香糖，用惰性纱布深吸气 5 分钟。
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患者用惰性纱布深吸气，模拟嚼口香糖5分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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STAI问卷评估的术前焦虑量表
大体时间：术前15分钟
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STAI 只需不到 5 分钟即可完成，并且可以在不到 2 分钟内完成评分。
有 20 个问题（我感到平静、安全、紧张、紧张、轻松、沮丧、目前正在担心可能的不幸、满足、害怕、不舒服、自信、紧张、紧张、优柔寡断、放松、满足、担心、困惑，稳定和愉快），人们将他们的焦虑程度从 1（一点也不）到 4（非常），分数范围从 20 到 80。
例如，低度焦虑为20-37，中度焦虑为38-44，高度焦虑为45-80。分两次进行评估；第一次（研究干预前）术前 15 分钟在等待区作为基线，记录收缩压、舒张压、心率和呼吸率。
第二次; （研究干预后）麻醉诱导前在手术室
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术前15分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后喉咙痛 (POST) 评分
大体时间：术后24小时
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到达麻醉后监护室后，立即评估患者是否存在术后喉咙痛 (POST)；使用标准化刻度的时间 0 小时。
POST 的严重程度以 0 到 3 的 4 分制分级； 0 为无喉咙痛，1 为轻度不适（仅询问时抱怨），2 为中度喉咙痛（自己抱怨），3 为重度喉咙痛（声音改变、声音嘶哑和喉咙痛）。
将在手术后 0、1、2、4、6、12 和 24 小时记录评估。
评分≥2的患者；将给予地塞米松 4 毫克和帕瑞昔布 40 毫克。
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术后24小时
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术后恶心呕吐 (PONV) 评分
大体时间：术后24小时
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麻醉后护理单元 (PACU) 护士将使用与视觉模拟恶心评分相关的口头描述量表评估和记录术后恶心呕吐 (PONV)，并客观衡量严重程度：0 = 无 PONV：患者报告无恶心并且没有呕吐发作； 1 = 轻度 PONV：患者报告恶心但拒绝止吐治疗； 2 = 中度 PONV：患者报告恶心并接受止吐治疗； 3 = 严重 PONV：伴有任何呕吐发作（干呕或呕吐）的恶心。
分数将在 PACU 到达后的 0、1、2、4、6、12 和 24 小时获得。
在 PACU 中，昂丹司琼 4 mg IV 将给予评分 ≥ 2。
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Omar Soliman, MD、Omar makram
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月12日
初级完成 (实际的)
2021年12月2日
研究完成 (实际的)
2021年12月10日
研究注册日期
首次提交
2021年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月12日
首次发布 (实际的)
2021年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月27日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
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