Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aromaterapi kontra tuggummi på preoperativ ångest

27 december 2021 uppdaterad av: Omar Makram Soliman, Assiut University

Effekt av aromaterapi kontra tuggummi på preoperativ ångest hos kvinnor som genomgår gynekologisk laparoskopi: en randomiserad kontrollerad studie

Utredare antog att användningen av blandad aromaterapi och tuggummi före operation skulle minska preoperativ ångest enligt bedömningen av Speilberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) frågeformuläret och tillhandahålla icke-farmakologiska metoder för att minska postoperativ halsont, postoperativt illamående och kräkningar och postoperativ smärta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Ett skriftligt informerat samtycke kommer att tas från patienterna kommer att tilldelas slumpmässigt till tre grupper (30 försökspersoner vardera) antingen med preoperativ aromaterapi (Grupp A) eller tuggummi (Grupp G) eller kontrollgrupp (Grupp C) för att bedöma preoperativ ångest och postoperativ halsont, illamående & kräkningar och smärtkontroll mellan de tre studerade grupperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egypten, Assuit universi
        • Assiut University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Utbildade vuxna kvinnor
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II
  • Listad för elektiv gynekologisk laparoskopi under narkos och endotrakealtub (ETT)

Exklusions kriterier:

  • Nedsatt funktion i svalg eller matstrupe
  • Fenylketonuri (kontraindikation mot sötningsmedlet aspartam i tuggummi)
  • En fallande övre eller nedre protes (inte möjligt att tugga tuggummi)
  • En historia av preoperativ halsont, sjukdomar i övre luftvägarna
  • Användning av steroid eller analgesi inom de senaste 48 timmarna
  • Kroniska rökare
  • Får warfarin, heparin, full dos 325 mg aspirin eller klopidogrel
  • En historia eller diagnos av blödande diateser
  • Alla kända allergier mot ingefära eller lavendel
  • Har en huvud- eller nackeoperation
  • Historia om svår intubation
  • Gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Aromaterapi
Avsedd blandning av aromaterapi (ingefära och lavendel) och patienten kommer att uppmanas att andas in djupt och simulera som tuggummi i 5 minuter.
Tre droppar av den avsedda blandningen av aromaterapi (ingefära och lavendel) kommer att placeras på en 2-tums gånger 2-tums ogenomtränglig gasbinda med baksida och patienten kommer att uppmanas att andas in djupt och simulera som tuggummi i 5 minuter.
EXPERIMENTELL: Tuggummi
Patienterna kommer att tugga tuggummi (sockerfritt) och andas in djupt med inert gasväv i 5 minuter.
Patienterna kommer att tugga tuggummi (sockerfritt) och andas in djupt med inert gasväv i 5 minuter.
ÖVRIG: Placebo
Patienten kommer att simulera som tuggummi och andas in djupt med inert gasväv i 5 minuter.
Patienterna kommer att andas in djupt med inert gasväv och simulera som tuggummi i 5 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Preoperativ ångestskala bedömd av STAI frågeformulär
Tidsram: Preoperativ 15 minuter
STAI tar mindre än 5 minuter att slutföra och kan göras på mindre än 2 minuter. Det finns 20 frågor (jag känner mig lugn, säker, spänd, ansträngd, tillfreds, upprörd, oroar mig för tillfället över möjliga olyckor, nöjd, rädd, obekväm, självsäker, nervös, nervös, obeslutsam, avslappnad, nöjd, orolig, förvirrad , stadig och trevlig) där människor betygsätter sin ångest från ett (inte alls) till fyra (i mycket hög grad), och poängen varierar från 20 till 80. Till exempel är låg ångest 20 till 37, måttlig ångest är 38 till 44, och hög ångest är 45 till 80. Bedömning kommer att göras vid två tillfällen; första gången (före studieintervention) 15 minuter preoperativt i vårdområdet som baslinje med omkodning av systoliskt blodtryck, diastoliskt blodtryck, hjärtfrekvens och andningsfrekvens. Andra gången; (efter studieintervention) i operationssalen före induktion av anestesi
Preoperativ 15 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ halsont (POST) poäng
Tidsram: Postoperativ 24 timmar
Vid ankomst till postanestesiavdelningen utvärderas patienten omedelbart för förekomst av postoperativ halsont (POST); tid 0 timme med en standardiserad skala. Svårighetsgraden av POST graderas på en 4-gradig skala som sträcker sig från 0 till 3; 0 är inget ont i halsen, 1 är lindrigt obehag (klagar endast med förhör), 2 är måttligt ont i halsen (klagar på egen hand) och 3 är kraftigt ont i halsen (förändring i röst, heshet och halssmärta). Utvärderingar kommer att registreras 0, 1, 2, 4, 6, 12 och 24 timmar efter operationen. Patienter med poäng ≥2; kommer att ges dexametason 4 mg och parecoxib 40 mg.
Postoperativ 24 timmar
Postoperativt illamående och kräkningar (PONV) poäng
Tidsram: Postoperativ 24 timmar
Sjuksköterskorna för postanestesivårdsenheten (PACU) kommer att bedöma och dokumentera postoperativt illamående och kräkningar (PONV) med hjälp av en Verbal Descriptive Scale, som korrelerar till visuella analoga illamåendepoäng, med ett objektivt mått på svårighetsgrad: 0 = ingen PONV: patienten rapporterar inget illamående och har inte haft några emesisepisoder; 1 = mild PONV: patienten rapporterar illamående men avböjer antiemetisk behandling; 2 = måttlig PONV: patienten rapporterar illamående och accepterar antiemetisk behandling; och 3 = allvarlig PONV: illamående med någon emesepisod (kräkningar eller kräkningar). Poängen kommer att erhållas vid 0, 1, 2, 4, 6, 12 och 24 timmar efter PACU ankomst. I PACU kommer ondansetron 4 mg IV att ges för poäng ≥2.
Postoperativ 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Omar Soliman, MD, Omar makram

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

12 juli 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

2 december 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

10 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2021

Första postat (FAKTISK)

21 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17300635

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ångest

3
Prenumerera