评估支持前倾和举重的软外骨骼
2023年11月28日 更新者：Swiss Federal Institute of Technology
“评估具有平行弹簧的软外骨骼及其在提升和倾斜过程中减少物理负荷的能力”
在这项研究中，将使用 Auxivo AG 设计的 LiftSuit 2.0 版。
LiftSuit 是一种柔软的可穿戴设备，旨在支持工人执行体力要求高的任务，包括重复提升和前倾姿势工作。
它可以像背包一样背在身上，并使用织物带和袖口固定在身上。
除了柔软的织物部件外，LiftSuit 还包含弹性元件。
弹性元件可由实验者灵活更换。
对于这个实验，已知刚度的弹性元件将被挂在织物框架中。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
第一步，参与者将试穿 LiftSuit 外骨骼，并在实验者的监督下将其调整到适合自己的身体。
当 LiftSuit 外骨骼适应参与者时，它会被取下以允许放置传感器。
用于记录心率的传感器（Polar H9 心率监测器，Polar Electro Europe AG，德国），背部和臀部区域 8 块肌肉的肌肉活动（Delsys Trigno，Delsys Europe，英国）和运动运动学（OptiTrack 动作捕捉系统，NaturalPoint Inc.，美国）将由实验者（或参与者他/她自己）放置。
为验证肌电图传感器是否正常工作并获得标准化值，将指导参与者对正在记录的每块肌肉进行最大自主收缩。
如果需要，可以更换单个传感器。
在此之后，外骨骼将被放回原处。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Michael Wehrli, PhD
- 电话号码：+41766063935
- 邮箱：wehrlimi@student.ethz.ch
学习地点
-
-
-
Zurich、瑞士、8008
- ETH Zurich, Rehabilitation Engeineering Laboratory
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 包括在工作年龄（18 至 65 岁）内的男女志愿者。
排除标准：
- 如果参与者由于身体限制而无法执行任务（下蹲和前倾），他们将被排除在外。 此外，报告急性关节或肌肉疼痛或僵硬，或自我报告此类问题病史的人将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：健康参与者
这是一个重复措施的设计。
所有参与者都接受干预和安慰剂比较。
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LiftSuit 是一种柔软的被动式可穿戴设备，旨在在前倾和举重过程中支撑臀部和背部肌肉。
它通过弹性储能器 (EES) 发挥其功能。
在这种情况下，EES 从设备中移除以创建安慰剂设备。
LiftSuit 是一种柔软的被动式可穿戴设备，旨在在前倾和举重过程中支撑臀部和背部肌肉。
它通过弹性储能器 (EES) 发挥其功能。
将使用不同的三个不同刚度级别（低、中、高刚度）的 EES。
LiftSuit 是一种柔软的被动式可穿戴设备，旨在在前倾和举重过程中支撑臀部和背部肌肉。
它通过弹性储能器 (EES) 发挥其功能。
将使用不同的三个不同刚度级别（低、中、高刚度）的 EES。
LiftSuit 是一种柔软的被动式可穿戴设备，旨在在前倾和举重过程中支撑臀部和背部肌肉。
它通过弹性储能器 (EES) 发挥其功能。
将使用不同的三个不同刚度级别（低、中、高刚度）的 EES。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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髋伸肌肌肉活动的变化（安慰剂比较 - 低支持实验干预）
大体时间：2小时
|
在身体外部平行于脊柱并在髋关节上方放置一条松紧带可能会支撑伸展髋部和背部的肌肉。
较少的髋伸肌 (m.
与安慰剂比较条件相比，在 LiftSuit 条件下预期臀大肌、腿筋）活动。
|
2小时
|
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背部伸肌肌肉活动的变化（安慰剂比较 - 低支持实验干预）
大体时间：2小时
|
在身体外部平行于脊柱并在髋关节上方放置一条松紧带可能会支撑伸展髋部和背部的肌肉。
与安慰剂比较条件相比，LiftSuit 条件下的背部肌肉活动（腰椎和胸椎水平的竖脊肌）预计会减少。
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2小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与弹性储能器的刚度水平（低、中、高刚度）相关的髋伸肌肌肉活动的变化。
大体时间：2小时
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预计肌肉活动会减少。
这种减少预计与 EES 的刚度水平有关。
具有高刚度，可提供更多支撑，从而减少肌肉活动。
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2小时
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背部肌肉活动的变化与弹性储能器的刚度水平（低、中、高刚度）有关。
大体时间：2小时
|
肌肉活动的减少预计与 EES 的刚度水平有关。
具有高刚度，可提供更多支撑，从而减少肌肉活动。
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2小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腹肌肌肉活动的变化（安慰剂比较 - 实验干预）
大体时间：2小时
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在髋关节上方放置在身体外部的松紧带可能会支撑伸展髋关节的肌肉。
这种设置可能会提高腹部的活动水平。
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2小时
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髋关节运动学的变化（安慰剂比较 - 实验干预）
大体时间：2小时
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髋关节周围力量的变化可能会影响该关节的运动学。
将计算关节角度的位置变化和加速度。
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2小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Olivier Lambercy, PhD、Swiss Federal Institute of Technology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月8日
初级完成 (实际的)
2022年1月31日
研究完成 (实际的)
2022年1月31日
研究注册日期
首次提交
2021年10月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月15日
首次发布 (实际的)
2021年10月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月28日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ETH EK 2021-N-151
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
设备准备上市
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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