用于治疗膝关节骨性关节炎疼痛的大麻素片剂

纳入标准：

1. 受试者年满 21 岁；
2. 受试者诊断为膝骨关节炎，由受试者的初级保健医生或相关医疗保健提供者确定。
3. 受试者在入组前 7 天内报告的平均 NPRS 得分≥ 5。
4. 如果是女性，受试者已绝经（> 1 年）、手术绝育（> 3 个月）、进行过子宫切除术或目前正在使用 2 种有效的节育方法。
5. 受试者至少 14 天未服用任何形式的大麻（大麻）、化学品或提取物或食品或饮料或外用乳膏、乳液、凝胶、含有大麻（大麻素或大麻衍生物）的贴剂，包括合成大麻和/或 CBD在本研究之前，并同意不服用任何形式的大麻（大麻）、化学品或提取物或食品或饮料或外用乳膏、乳液、凝胶、含有大麻（大麻素或大麻衍生物）的贴剂，包括合成大麻和/或CBD 同时参与这项研究。
6. 如果受试者目前正在服用违禁药物，受试者必须愿意并在筛选期间和开始研究治疗之前完成这些药物的清除。
7. 受试者在开始研究治疗前至少 2 天未服用任何非甾体抗炎药和/或对乙酰氨基酚。
8. 如知情同意书所述，受试者愿意提供他/她的书面知情同意书以参与研究。
9. 受试者愿意使用电子日记记录 29 天的试用信息。

排除标准：

1. 受试者怀孕或哺乳；
2. 受试者对大麻、大麻科植物（例如大麻、啤酒花）、棕榈酰乙醇酰胺或萜类过敏；
3. 受试者已知对研究产品的活性或惰性成分过敏；
4. 受试者正在服用会使研究药物作用的使用或解释复杂化的伴随药物或治疗（示例包括：大麻或任何大麻素产品；任何影响内源性大麻素系统（ECS）的药物或草药产品）；
5. 受试者服用任何形式的大麻（大麻）、化学品或提取物或食品或饮料或外用乳膏、乳液、凝胶、含有大麻（大麻素或大麻衍生物）的贴剂，包括合成大麻和/或 CBD 前至少 14 天参与这项研究，并且不承诺他们不会服用任何形式的大麻（大麻）、化学品或提取物或食品或饮料或外用乳膏、乳液、凝胶、含有大麻（大麻素或大麻衍生物）的贴剂，包括合成大麻和/或 CBD，同时参与本研究；
6. 受试者目前正在接受抗生素治疗以治疗鼻窦、咽喉或肺部感染；
7. 受试者因过敏而呼吸急促；
8. 受试者患有不受控制的哮喘；
9. 受试者发烧和/或咳痰；
10. 受试者患有不稳定型心绞痛、未控制的高血压；
11. 受试者目前或有充血性心力衰竭病史；
12. 受试者有任何其他不稳定的健康状况；
13. 受试者有精神分裂症的个人或家族史；
14. 受试者有个人历史或目前有自杀念头或企图自杀；
15. 受试者患有严重的神经系统疾病，例如痴呆症、帕金森病、认知障碍、癫痫、外伤性脑损伤/头部损伤史和癫痫发作。
16. 受试者在开始研究治疗后 2 天内服用过药物止痛药，包括任何类型的 OTC 止痛药，或服用过非甾体抗炎药和/或对乙酰氨基酚。
17. 受试者在筛选期间和开始研究治疗之前服用了违禁药物或不愿停止这些药物。
18. 受试者对非甾体抗炎药或对乙酰氨基酚过敏或不耐受。
19. 受试者在开始研究治疗后 1 个月内服用过任何形式的类固醇，包括在膝部局部注射类固醇。
20. 受试者接受过任何侵入性干预或膝盖手术。
21. 受试者有物质或酒精滥用史。
22. 受试者患有具有临床意义的疾病，包括心血管疾病。
23. 受试者有任何研究者认为会混淆研究数据或可能使受试者面临伤害风险的情况。
24. 受试者无法使用智能手机或不知道如何使用智能手机应用程序。