Cannabinoidtabletter för behandling av smärta från knäartros

Inklusionskriterier:

1. Försökspersonen är minst 21 år gammal;
2. Försökspersonen har en diagnos av artros i knäet som fastställts av patientens primärvårdsläkare eller närstående vårdgivare.
3. Ämnet rapporterar en genomsnittlig NPRS-poäng på ≥ 5 under de 7 dagarna före registreringen.
4. Om hon är kvinna är patienten postmenopausal (> 1 år), kirurgiskt steril (> 3 månader), genomgått en hysterektomi eller använder för närvarande två effektiva former av preventivmedel.
5. Försökspersonen har inte tagit marijuana (cannabis) i någon form, kemikalier eller extrakt eller livsmedel eller drycker eller aktuella krämer, lotioner, geler, plåster som innehåller marijuana (cannabinoider eller och cannabisderivat) inklusive syntetisk marijuana och/eller CBD under minst 14 dagar före denna studie och samtycker till att inte ta marijuana (cannabis) i någon form, kemikalier eller extrakt eller livsmedel eller drycker eller aktuella krämer, lotioner, geler, plåster som innehåller marijuana (cannabinoider eller och cannabisderivat) inklusive syntetisk marijuana och/eller CBD medan du deltog i denna studie.
6. Om försökspersonen för närvarande tar en förbjuden medicin, måste försökspersonen vara villig att och slutföra en tvättning av dessa mediciner under screeningsperioden och innan studiebehandlingen påbörjas.
7. Försökspersonen har inte tagit några NSAID och/eller paracetamol på minst 2 dagar innan studiebehandlingen påbörjades.
8. Försökspersonen är villig att ge sitt skriftliga informerade samtycke för att delta i studien som anges i dokumentet med informerat samtycke.
9. Försökspersonen är villig att använda en elektronisk dagbok för att ange provinformation i 29 dagar.

Exklusions kriterier:

1. Försökspersonen är gravid eller ammar;
2. Personen är allergisk mot cannabis, växtfamiljen Cannabaceae (t.ex. hampa, humle), palmitoyletanolamid eller terpener;
3. Försökspersonen har en känd allergi mot aktiva eller inerta ingredienser i undersökningsprodukten;
4. Försökspersonen tar en samtidig medicinering eller behandling som skulle komplicera användningen eller tolkningen av studieläkemedlets effekter (exempel inkluderar: Cannabis eller andra cannabinoidprodukter; Alla läkemedel eller örtprodukter som påverkar det endocannabinoida systemet (ECS));
5. Personen tar marijuana (cannabis) i någon form, kemikalier eller extrakt eller livsmedel eller drycker eller aktuella krämer, lotioner, geler, plåster som innehåller marijuana (cannabinoider eller och cannabisderivat) inklusive syntetisk marijuana och/eller CBD i minst 14 dagar innan till denna studie och lovar inte att de inte kommer att ta marijuana (cannabis) i någon form, kemikalier eller extrakt eller livsmedel eller drycker eller aktuella krämer, lotioner, geler, plåster som innehåller marijuana (cannabinoider eller och cannabisderivat) inklusive syntetisk marijuana och/eller CBD medan du deltar i denna studie;
6. Personen behandlas för närvarande med antibiotika för bihåle-, hals- eller lunginfektioner;
7. Försöksperson har andnöd i samband med allergier;
8. Försökspersonen har okontrollerad astma;
9. Försökspersonen har feber och/eller produktiv hosta;
10. Patienten har instabil angina, okontrollerad hypertoni;
11. Personen för närvarande eller har en historia av kronisk hjärtsvikt;
12. Försökspersonen har något annat instabilt medicinskt tillstånd;
13. Försökspersonen har en personlig eller familjehistoria av schizofreni;
14. Försökspersonen har en personlig historia eller har för närvarande självmordstankar eller självmordsförsök;
15. Personen har en allvarlig neurologisk störning, såsom demens, Parkinsons sjukdom, kognitiv funktionsnedsättning, epilepsi, historia av traumatisk hjärnskada/huvudskada och kramper.
16. Försökspersonen har tagit farmaceutiskt smärtstillande läkemedel, inklusive OTC-värkmedicin av något slag, eller har tagit ett NSAID och/eller paracetamol inom 2 dagar efter påbörjad studiebehandling.
17. Försökspersonen har tagit en förbjuden medicin under screeningsperioden och innan studiebehandlingen påbörjas eller är ovillig att sluta med dessa mediciner.
18. Personen är allergisk mot, eller har en intolerans mot, NSAID eller paracetamol.
19. Försökspersonen har tagit någon form av steroider, inklusive en lokal steroidinjektion i knät, inom 1 månad efter påbörjad studiebehandling.
20. Försökspersonen har genomgått några invasiva ingrepp eller operation i knäet.
21. Försökspersonen har en historia av drog- eller alkoholmissbruk.
22. Personen har kliniskt signifikant sjukdom, inklusive kardiovaskulära störningar.
23. Försökspersonen har något tillstånd där utredaren tror kommer att förvirra studiens data eller kan utsätta försökspersonen för att skadas.
24. Försökspersonen har inte tillgång till en smart telefon eller vet inte hur man använder en smarttelefonapplikation.