Cannabinoid-tabletter til behandling af smerter fra slidgigt i knæet

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersonen er mindst 21 år gammel;
2. Forsøgspersonen har en diagnose af slidgigt i knæet som bestemt af forsøgspersonens primære læge eller relaterede sundhedsplejerske.
3. Emnet rapporterer en gennemsnitlig NPRS-score på ≥ 5 i de 7 dage før tilmelding.
4. Hvis kvinden er kvinde, er patienten postmenopausal (> 1 år), kirurgisk steril (> 3 måneder), har fået en hysterektomi eller bruger i øjeblikket 2 effektive former for prævention.
5. Forsøgspersonen har ikke taget marihuana (cannabis) i nogen form, kemikalier eller ekstrakter eller fødevarer eller drikkevarer eller topiske cremer, lotioner, geler, plastre indeholdende marihuana (cannabinoider eller og cannabisderivater) inklusive syntetisk marihuana og/eller CBD i mindst 14 dage forud for denne undersøgelse og accepterer ikke at tage marihuana (cannabis) i nogen form, kemikalier eller ekstrakter eller fødevarer eller drikkevarer eller aktuelle cremer, lotioner, geler, plastre indeholdende marihuana (cannabinoider eller og cannabisderivater) inklusive syntetisk marihuana og/eller CBD, mens du deltager i denne undersøgelse.
6. Hvis forsøgspersonen i øjeblikket tager en forbudt medicin, skal forsøgspersonen være villig til og gennemføre en udvaskning af disse medikamenter under screeningsperioden og før påbegyndelse af undersøgelsesbehandling.
7. Forsøgspersonen har ikke taget NSAID'er og/eller acetaminophen i mindst 2 dage før påbegyndelse af undersøgelsesbehandling.
8. Forsøgspersonen er villig til at give sit skriftlige informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen som angivet i dokumentet med informeret samtykke.
9. Forsøgspersonen er villig til at bruge en elektronisk dagbog til at indtaste prøveoplysninger i 29 dage.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersonen er gravid eller ammer;
2. Personen har allergi over for cannabis, Cannabaceae-plantefamilien (f.eks. hamp, humle), palmitoylethanolamid eller terpener;
3. Forsøgspersonen har en kendt allergi over for aktive eller inerte ingredienser i forsøgsproduktet;
4. Forsøgspersonen tager samtidig medicin eller behandling, der ville komplicere brugen eller fortolkningen af ​​undersøgelseslægemidlets virkninger (eksempler inkluderer: Cannabis eller andre cannabinoidprodukter; Ethvert lægemiddel eller urteprodukt, der påvirker det endocannabinoide system (ECS));
5. Forsøgspersonen tager marihuana (cannabis) i enhver form, kemikalier eller ekstrakter eller fødevarer eller drikkevarer eller topiske cremer, lotioner, geler, plastre indeholdende marihuana (cannabinoider eller og cannabisderivater) inklusive syntetisk marihuana og/eller CBD i mindst 14 dage før til denne undersøgelse og lover ikke, at de ikke vil tage marihuana (cannabis) i nogen form, kemikalier eller ekstrakter eller fødevarer eller drikkevarer eller aktuelle cremer, lotioner, geler, plastre indeholdende marihuana (cannabinoider eller og cannabisderivater) inklusive syntetisk marihuana og/eller CBD, mens du deltager i denne undersøgelse;
6. Forsøgsperson bliver i øjeblikket behandlet med antibiotika for sinus-, hals- eller lungeinfektioner;
7. Forsøgsperson har åndenød forbundet med allergi;
8. Forsøgsperson har ukontrolleret astma;
9. Forsøgspersonen har feber og/eller produktiv hoste;
10. Personen har ustabil angina, ukontrolleret hypertension;
11. Forsøgsperson i øjeblikket eller har en historie med kongestiv hjertesvigt;
12. Forsøgspersonen har enhver anden ustabil medicinsk tilstand;
13. Forsøgsperson har en personlig eller familiehistorie med skizofreni;
14. Forsøgspersonen har en personlig historie eller har i øjeblikket selvmordstanker eller selvmordsforsøg;
15. Personen har en større neurologisk lidelse, såsom demens, Parkinsons sygdom, kognitiv svækkelse, epilepsi, traumatisk hjerneskade/hovedskade og kramper.
16. Forsøgspersonen har taget farmaceutisk smertestillende medicin, herunder OTC smertestillende medicin af enhver art, eller har taget et NSAID og/eller acetaminophen inden for 2 dage efter påbegyndelse af studiebehandlingen.
17. Forsøgspersonen har taget en forbudt medicin i screeningsperioden og før påbegyndelse af undersøgelsesbehandlingen eller er uvillig til at stoppe denne medicin.
18. Forsøgspersonen har en allergi over for eller har en intolerance over for NSAID'er eller acetaminophen.
19. Forsøgspersonen har taget enhver form for steroider, inklusive en lokal steroidinjektion i knæet, inden for 1 måned efter påbegyndelse af undersøgelsesbehandlingen.
20. Forsøgspersonen har modtaget invasive indgreb eller operation i knæet.
21. Personen har en historie med stof- eller alkoholmisbrug.
22. Forsøgspersonen har klinisk signifikant sygdom, herunder kardiovaskulære lidelser.
23. Forsøgspersonen har en hvilken som helst tilstand, hvor efterforskeren mener vil forvirre undersøgelsens data eller kunne bringe forsøgspersonen i fare for skade.
24. Emnet har ikke adgang til en smartphone eller ved ikke, hvordan man bruger en smartphone-applikation.