Cannabinoid-tabletter for behandling av smerter fra slitasjegikt i kneet

Inklusjonskriterier:

1. Forsøkspersonen er minst 21 år gammel;
2. Forsøkspersonen har en diagnose av artrose i kneet som bestemt av pasientens primærlege eller relatert helsepersonell.
3. Emnet rapporterer en gjennomsnittlig NPRS-score på ≥ 5 i løpet av de 7 dagene før påmelding.
4. Hvis kvinnen er kvinne, er personen postmenopausal (> 1 år), kirurgisk steril (> 3 måneder), har fått en hysterektomi, eller bruker for tiden 2 effektive former for prevensjon.
5. Personen har ikke tatt marihuana (cannabis) i noen form, kjemikalier eller ekstrakter eller mat eller drikke eller aktuelle kremer, lotioner, geler, plaster som inneholder marihuana (cannabinoider eller cannabisderivater) inkludert syntetisk marihuana og/eller CBD i minst 14 dager før denne studien, og godtar å ikke ta marihuana (cannabis) i noen form, kjemikalier eller ekstrakter eller mat eller drikke eller aktuelle kremer, lotioner, geler, plaster som inneholder marihuana (cannabinoider eller cannabisderivater) inkludert syntetisk marihuana og/eller CBD mens du deltok i denne studien.
6. Hvis forsøkspersonen for øyeblikket tar en forbudt medisin, må forsøkspersonen være villig til og fullføre en utvasking av disse medisinene i løpet av screeningsperioden og før studiebehandlingen starter.
7. Pasienten har ikke tatt noen NSAIDs og/eller paracetamol i minst 2 dager før studiebehandlingen startet.
8. Forsøkspersonen er villig til å gi sitt skriftlige informerte samtykke til å delta i studien som angitt i dokumentet om informert samtykke.
9. Forsøkspersonen er villig til å bruke en elektronisk dagbok for å legge inn prøveinformasjon i 29 dager.

Ekskluderingskriterier:

1. Personen er gravid eller ammer;
2. Personen er allergisk mot cannabis, Cannabaceae-plantefamilien (f.eks. hamp, humle), palmitoyletanolamid eller terpener;
3. Personen har en kjent allergi mot aktive eller inerte ingredienser i undersøkelsesproduktet;
4. Forsøkspersonen tar en samtidig medisin eller behandling som vil komplisere bruk eller tolkning av studiemedikamentets effekter (eksempler inkluderer: Cannabis eller andre cannabinoidprodukter; Ethvert medikament eller urteprodukt som påvirker det endocannabinoide systemet (ECS));
5. Personen tar marihuana (cannabis) i enhver form, kjemikalier eller ekstrakter eller mat eller drikke eller aktuelle kremer, lotioner, geler, plaster som inneholder marihuana (cannabinoider eller cannabisderivater) inkludert syntetisk marihuana og/eller CBD i minst 14 dager før til denne studien, og lover ikke at de ikke vil ta marihuana (cannabis) i noen form, kjemikalier eller ekstrakter eller mat eller drikke eller aktuelle kremer, kremer, geler, plaster som inneholder marihuana (cannabinoider eller cannabisderivater) inkludert syntetisk marihuana og/eller CBD mens du deltar i denne studien;
6. Personen blir for tiden behandlet med antibiotika for bihule-, hals- eller lungeinfeksjoner;
7. Personen har kortpustethet assosiert med allergier;
8. Personen har ukontrollert astma;
9. Personen har feber og/eller produktiv hoste;
10. Personen har ustabil angina, ukontrollert hypertensjon;
11. Personen for øyeblikket eller har en historie med kongestiv hjertesvikt;
12. Personen har en annen ustabil medisinsk tilstand;
13. Personen har en personlig eller familiehistorie med schizofreni;
14. Personen har en personlig historie eller har for tiden selvmordstanker eller selvmordsforsøk;
15. Personen har en alvorlig nevrologisk lidelse, som demens, Parkinsons sykdom, kognitiv svikt, epilepsi, historie med traumatisk hjerneskade/hodeskade og anfall.
16. Forsøkspersonen har tatt farmasøytisk smertestillende medisin, inkludert OTC smertemedisin av noe slag, eller har tatt et NSAID og/eller acetaminophen innen 2 dager etter oppstart av studiebehandlingen.
17. Forsøkspersonen har tatt en forbudt medisin i løpet av screeningsperioden og før oppstart av studiebehandling eller er uvillig til å stoppe disse medisinene.
18. Personen har en allergi mot, eller har en intoleranse mot, NSAIDs eller acetaminophen.
19. Pasienten har tatt noen form for steroider, inkludert en lokal steroidinjeksjon i kneet, innen 1 måned etter oppstart av studiebehandlingen.
20. Forsøkspersonen har mottatt noen invasive intervensjoner eller operasjoner i kneet.
21. Personen har en historie med rus- eller alkoholmisbruk.
22. Personen har klinisk signifikant sykdom, inkludert kardiovaskulære lidelser.
23. Forsøkspersonen har en hvilken som helst tilstand der etterforskeren mener vil forvirre dataene i studien eller kunne sette forsøkspersonen i fare for skade.
24. Emnet har ikke tilgang til en smarttelefon eller vet ikke hvordan man bruker en smarttelefonapplikasjon.