COVID-19 是否通过母乳传播？对母乳喂养和母乳库的影响 - 研究 1c
2025年6月3日 更新者：Deborah O'Connor
这将是一项针对计划、已经安排或已经接种 SARS-COV-2（COVID-19 疫苗）的哺乳期母亲的前瞻性观察研究。
母亲可能在西奈山医院分娩，也可能来自通过社交媒体或口口相传招募的公众。
由于研究参与者将是哺乳期的母亲，因此她们不会受到研究人员的照顾。
由于缺乏信息，我们不确定合适的样本量，但预计我们将招募至少 10 名女性，每名女性都接种了批准的 mRNA 疫苗（例如
Pfizer-BioNTech 和 Moderna COVID-19 疫苗）以及未来至少两种其他疫苗（例如
Oxford-AstraZeneca）获得批准并上市。
将使用抗 SARS-CoV-2 ELISA（IgG 和 IgA）分析牛奶样本中是否存在 SARS-CoV-2 抗体。
这些分析将在 Sinai Health 的微生物学系在人乳程序验证后进行。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
78
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X5
- Sinai Health System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
社区样本
描述
纳入标准：
- 来自公众或西奈卫生系统的哺乳期分娩者
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
在西奈卫生系统分娩的哺乳期分娩者或普通人群
|
来自 Sinai Health System 或公众的已接种疫苗的哺乳者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
接种疫苗后母乳中出现 SARS-CoV-2 特异性抗体的参与者人数和时间
大体时间：第一剂疫苗接种前一周至第二剂疫苗接种后 4 周。
|
第一剂疫苗接种前一周至第二剂疫苗接种后 4 周。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月17日
初级完成 (实际的)
2022年4月27日
研究完成 (实际的)
2023年4月27日
研究注册日期
首次提交
2021年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月11日
首次发布 (实际的)
2021年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月3日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.