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Wird COVID-19 durch Muttermilch übertragen? Auswirkungen auf das Stillen und Muttermilch-Banking-Studie 1c

3. Juni 2025 aktualisiert von: Deborah O'Connor
Hierbei handelt es sich um eine prospektive Beobachtungsstudie an stillenden Müttern, die eine Impfung gegen SARS-COV-2 (COVID-19-Impfstoff) planen, geplant haben oder erhalten haben. Mütter haben möglicherweise im Mount Sinai Hospital entbunden oder stammen aus der breiten Öffentlichkeit, die über soziale Medien oder Mundpropaganda rekrutiert wurde. Da es sich bei den Studienteilnehmern um stillende Mütter handelt, stehen sie nicht unter der Obhut der Ermittler. Aufgrund fehlender Informationen sind wir uns nicht sicher, welche Stichprobengröße angemessen ist, gehen jedoch davon aus, dass wir mindestens 10 Frauen rekrutieren werden, die jeweils mit den zugelassenen mRNA-Impfstoffen (z. B. Pfizer-BioNTech- und Moderna-COVID-19-Impfstoffe) und in Zukunft mindestens zwei weitere Impfstoffe (z. B. Oxford-AstraZeneca), sobald sie genehmigt und verfügbar sind. Milchproben werden mithilfe des Anti-SARS-CoV-2-ELISA (IgG und IgA) auf das Vorhandensein von Antikörpern gegen SARS-CoV-2 analysiert. Diese Analysen werden nach der Validierung der Verfahren in Muttermilch in der Abteilung für Mikrobiologie von Sinai Health durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

78

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Sinai Health System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Community-Beispiel

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • stillende Gebärende aus der Allgemeinheit oder dem Sinai-Gesundheitssystem

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Stillende Gebärende im Sinai Health System oder aus der Allgemeinbevölkerung
Sonstiges: Geimpfte schwangere oder stillende Personen
geimpfte stillende Personen aus dem Sinai-Gesundheitssystem oder die breite Öffentlichkeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit und Zeitpunkt von SARS-CoV-2-spezifischen Antikörpern in der Muttermilch nach der Impfung
Zeitfenster: Woche vor der ersten Impfdosis und bis 4 Wochen nach der zweiten Impfdosis.
Woche vor der ersten Impfdosis und bis 4 Wochen nach der zweiten Impfdosis.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Deborah O'Connor

Mitarbeiter

University of Toronto
Sinai Health System

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 39373-c

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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