Передается ли COVID-19 через грудное молоко? Последствия для грудного вскармливания и банка грудного молока – исследование 1c
3 июня 2025 г. обновлено: Deborah O'Connor
Это будет проспективное обсервационное исследование кормящих матерей, которые планируют, запланировали или получили вакцину против SARS-COV-2 (вакцина против COVID-19).
Матери могли рожать в больнице Маунт-Синай или могли быть из широкой публики, завербованной через социальные сети или из уст в уста.
Поскольку участники исследования будут кормящими матерями, они не будут находиться под присмотром исследователей.
Из-за отсутствия информации мы не уверены в подходящем размере выборки, но предполагаем, что мы наберем не менее 10 женщин, каждая из которых иммунизирована утвержденными мРНК-вакцинами (например,
вакцины Pfizer-BioNTech и Moderna COVID-19), а в будущем как минимум две другие вакцины (например,
Oxford-AstraZeneca), как только они будут утверждены и станут доступными.
Образцы молока будут проанализированы на наличие антител к SARS-CoV-2 с использованием ИФА против SARS-CoV-2 (IgG и IgA).
Эти анализы будут проводиться в отделении микробиологии Sinai Health после проверки процедур на грудном молоке.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
78
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X5
- Sinai Health System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Образец сообщества
Описание
Критерии включения:
- кормящие роженицы из населения или Sinai Health System
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Кормящие роженицы, рожающие в Sinai Health System или от населения в целом
|
вакцинированные кормящие женщины из системы здравоохранения Синай или население в целом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество участников и время появления специфических антител против SARS-CoV-2 в грудном молоке после вакцинации
Временное ограничение: За неделю до первой дозы вакцины и до 4 недель после второй дозы вакцины.
|
За неделю до первой дозы вакцины и до 4 недель после второй дозы вакцины.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 39373-c
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .