Tarttuuko COVID-19 ihmisen maidon välityksellä? Vaikutukset imetykseen ja maidon pankkitoimintaan - Tutkimus 1c
tiistai 3. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Deborah O'Connor
Tämä on tulevaisuuden havainnointitutkimus imettävistä äideistä, jotka suunnittelevat rokotuksen antamista SARS-COV-2 (COVID-19-rokote) vastaan tai ovat saaneet sen.
Äidit ovat saattaneet synnyttää Mount Sinai -sairaalassa tai olla suurelta yleisöltä rekrytoitu sosiaalisen median tai suullisesti.
Koska tutkimukseen osallistuvat ovat imettäviä äitejä, he eivät ole tutkijoiden hoidossa.
Tietojen puutteen vuoksi emme ole varmoja sopivasta näytteen koosta, mutta kuvittelemme, että rekrytoimme vähintään 10 naista, joista jokainen on immunisoitu hyväksytyillä mRNA-rokotteilla (esim.
Pfizer-BioNTech ja Moderna COVID-19 -rokotteet) ja jatkossa vähintään kaksi muuta rokotetta (esim.
Oxford-AstraZeneca), kun ne hyväksytään ja tulevat saataville.
Maitonäytteistä analysoidaan SARS-CoV-2-vasta-aineen esiintyminen käyttämällä Anti-SARS-CoV-2 ELISA:ta (IgG ja IgA).
Nämä analyysit suoritetaan Sinai Healthin mikrobiologian osastolla sen jälkeen, kun menetelmät on validoitu äidinmaidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
78
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Sinai Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhteisön näyte
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- imettävillä synnyttävillä henkilöillä suurelta yleisöltä tai Siinain terveysjärjestelmästä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Imettävät synnyttävät henkilöt, jotka synnyttävät Siinain terveysjärjestelmässä tai muusta väestöstä
|
rokotetut imettävät henkilöt Siinain terveysjärjestelmästä tai suurelle yleisölle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on SARS-CoV-2-spesifisiä vasta-aineita, ja ajoitus äidinmaidossa rokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: Viikko ennen ensimmäistä rokotusannosta ja 4 viikkoa toisen rokotusannoksen jälkeen.
|
Viikko ennen ensimmäistä rokotusannosta ja 4 viikkoa toisen rokotusannoksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 17. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 39373-c
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .