Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy COVID-19 przenosi się przez ludzkie mleko? Implikacje dla karmienia piersią i przechowywania mleka kobiecego — badanie 1c

25 października 2022 zaktualizowane przez: Deborah O'Connor
Będzie to prospektywne badanie obserwacyjne matek karmiących piersią, które planują, zaplanowały lub otrzymały szczepienie przeciwko SARS-COV-2 (szczepionka COVID-19). Matki mogły rodzić w szpitalu Mount Sinai lub mogą pochodzić od ogółu społeczeństwa rekrutowanego przez media społecznościowe lub pocztę pantoflową. Ponieważ uczestnikami badania będą matki karmiące piersią, nie będą one objęte opieką badaczy. Ze względu na brak informacji nie jesteśmy pewni co do odpowiedniej wielkości próby, ale przewidujemy, że zrekrutujemy co najmniej 10 kobiet, każda zaszczepiona zatwierdzonymi szczepionkami mRNA (np. szczepionki Pfizer-BioNTech i Moderna COVID-19), a w przyszłości co najmniej dwie inne szczepionki (m.in. Oxford-AstraZeneca) w miarę ich zatwierdzania i udostępniania. Próbki mleka będą analizowane na obecność przeciwciał przeciwko SARS-CoV-2 za pomocą testu ELISA Anti-SARS-CoV-2 (IgG i IgA). Analizy te zostaną przeprowadzone w Departamencie Mikrobiologii w Sinai Health po walidacji procedur na mleku kobiecym.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Sinai Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próbka społeczności

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby rodzące w okresie laktacji z ogółu społeczeństwa lub systemu opieki zdrowotnej na Synaju

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby rodzące w okresie laktacji w systemie opieki zdrowotnej Synaj lub z populacji ogólnej
Inny: Szczepione Osoby w ciąży lub karmiące piersią
zaszczepionych osób karmiących piersią z Sinai Health System lub ogółu społeczeństwa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników z przeciwciałami swoistymi dla SARS-CoV-2 i czas ich występowania w mleku matki po szczepieniu
Ramy czasowe: Tydzień przed pierwszą dawką szczepionki i do 4 tygodni po drugiej dawce szczepionki.
Tydzień przed pierwszą dawką szczepionki i do 4 tygodni po drugiej dawce szczepionki.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Deborah O'Connor

Współpracownicy

University of Toronto
Sinai Health System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

27 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

27 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 39373-c

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid-19 szczepionka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj