Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overføres COVID-19 gennem human mælk? Implikationer for amning og human mælkebank-undersøgelse 1c

3. juni 2025 opdateret af: Deborah O'Connor
Dette vil være et prospektivt observationsstudie af ammende mødre, som planlægger at, har planlagt eller har modtaget vaccination mod SARS-COV-2 (COVID-19-vaccine). Mødre kan have født på Mount Sinai Hospital eller kan være fra den brede offentlighed rekrutteret via sociale medier eller mund til mund. Da undersøgelsens deltagere vil være ammende mødre, vil de ikke være under efterforskernes pleje. På grund af manglende information er vi usikre på en passende prøvestørrelse, men vi forestiller os, at vi vil rekruttere mindst 10 kvinder hver immuniseret med de godkendte mRNA-vacciner (f.eks. Pfizer-BioNTech og Moderna COVID-19-vacciner) og i fremtiden mindst to andre vacciner (f.eks. Oxford-AstraZeneca), da de er godkendt og bliver tilgængelige. Mælkeprøver vil blive analyseret for tilstedeværelsen af ​​antistof mod SARS-CoV-2 ved hjælp af Anti-SARS-CoV-2 ELISA (IgG og IgA). Disse analyser vil blive udført i Institut for Mikrobiologi på Sinai Health efter validering af procedurerne i modermælk.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

78

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Sinai Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Samfundsprøve

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ammende fødende personer fra den brede offentlighed eller Sinai Health System

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ammende fødende personer, der føder på Sinai Health System eller fra den generelle befolkning
Andet: Vaccinerede gravide eller ammende personer
vaccinerede ammende personer fra Sinai Health System eller den brede offentlighed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med og timing af SARS-CoV-2-specifikke antistoffer i modermælk efter vaccination
Tidsramme: Uge før første vaccinationsdosis og indtil 4 uger efter anden vaccinationsdosis.
Uge før første vaccinationsdosis og indtil 4 uger efter anden vaccinationsdosis.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Deborah O'Connor

Samarbejdspartnere

University of Toronto
Sinai Health System

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

27. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2021

Først opslået (Faktiske)

13. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 39373-c

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaccine mod covid-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner