Wordt COVID-19 overgedragen via moedermelk? Implicaties voor borstvoeding en moedermelk Banking-studie 1c
3 juni 2025 bijgewerkt door: Deborah O'Connor
Dit wordt een prospectieve observationele studie van moeders die borstvoeding geven en die van plan zijn om zich te laten vaccineren tegen SARS-COV-2 (COVID-19-vaccin), deze hebben gepland of hebben gekregen.
Moeders kunnen zijn bevallen in het Mount Sinai Hospital of kunnen afkomstig zijn van het grote publiek dat is gerekruteerd via sociale media of mond-tot-mondreclame.
Aangezien de studiedeelnemers moeders zijn die borstvoeding geven, zullen ze niet onder de hoede van de onderzoekers vallen.
Vanwege een gebrek aan informatie zijn we niet zeker van een geschikte steekproefomvang, maar we voorzien dat we ten minste 10 vrouwen zullen rekruteren die elk zijn geïmmuniseerd met de goedgekeurde mRNA-vaccins (bijv.
Pfizer-BioNTech en Moderna COVID-19-vaccins) en in de toekomst ten minste twee andere vaccins (bijv.
Oxford-AstraZeneca) zodra ze zijn goedgekeurd en beschikbaar komen.
Melkmonsters worden geanalyseerd op de aanwezigheid van antilichamen tegen SARS-CoV-2 met behulp van de Anti-SARS-CoV-2 ELISA (IgG en IgA).
Deze analyses zullen worden uitgevoerd in de afdeling Microbiologie van Sinai Health na validatie van de procedures in moedermelk.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
78
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Sinai Health System
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Communautair monster
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zogende barende personen van het grote publiek of Sinai Health System
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zogende bevallende personen die bevallen bij het Sinai Health System of uit de algemene bevolking
|
gevaccineerde zogende personen van het Sinai Health System of het grote publiek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal deelnemers met en timing van SARS-CoV-2-specifieke antilichamen in moedermelk na vaccinatie
Tijdsspanne: Week voorafgaand aan de eerste vaccinatiedosis en tot 4 weken na de tweede vaccinatiedosis.
|
Week voorafgaand aan de eerste vaccinatiedosis en tot 4 weken na de tweede vaccinatiedosis.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 april 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 39373-c
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .