O COVID-19 é transmitido pelo leite humano? Implicações para amamentação e banco de leite humano-estudo 1c
3 de junho de 2025 atualizado por: Deborah O'Connor
Este será um estudo observacional prospectivo de mães lactantes que planejam, agendaram ou receberam vacinação contra SARS-COV-2 (vacina COVID-19).
As mães podem ter dado à luz no Mount Sinai Hospital ou podem ser do público em geral recrutadas pelas mídias sociais ou boca a boca.
Como as participantes do estudo serão mães lactantes, elas não estarão sob os cuidados dos investigadores.
Devido à falta de informações, não temos certeza de um tamanho de amostra apropriado, mas prevemos recrutar pelo menos 10 mulheres, cada uma imunizada com as vacinas de mRNA aprovadas (por exemplo,
vacinas Pfizer-BioNTech e Moderna COVID-19) e no futuro pelo menos duas outras vacinas (por exemplo,
Oxford-AstraZeneca) conforme são aprovados e disponibilizados.
Amostras de leite serão analisadas quanto à presença de anticorpo para SARS-CoV-2 usando o Anti-SARS-CoV-2 ELISA (IgG e IgA).
Essas análises serão realizadas no Departamento de Microbiologia do Sinai Health após a validação dos procedimentos em leite humano.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
78
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
- Sinai Health System
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Amostra da comunidade
Descrição
Critério de inclusão:
- lactantes do público em geral ou do Sistema de Saúde Sinai
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Lactantes que dão à luz no Sistema de Saúde Sinai ou da população em geral
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lactantes vacinadas do Sistema de Saúde Sinai ou do público em geral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de participantes com e tempo de anticorpos específicos SARS-CoV-2 no leite materno pós-vacinação
Prazo: Semana antes da primeira dose de vacinação e até 4 semanas após a segunda dose de vacinação.
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Semana antes da primeira dose de vacinação e até 4 semanas após a segunda dose de vacinação.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
27 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
27 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
13 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 39373-c
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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