Le COVID-19 est-il transmis par le lait maternel ? Implications pour l'allaitement maternel et les banques de lait maternel - Étude 1c
3 juin 2025 mis à jour par: Deborah O'Connor
Il s'agira d'une étude observationnelle prospective de mères allaitantes qui prévoient, ont programmé ou ont reçu une vaccination contre le SRAS-COV-2 (vaccin COVID-19).
Les mères peuvent avoir accouché à l'hôpital Mount Sinai ou peuvent provenir du grand public recruté par les médias sociaux ou le bouche à oreille.
Comme les participantes à l'étude seront des mères allaitantes, elles ne seront pas prises en charge par les investigateurs.
En raison du manque d'informations, nous ne sommes pas sûrs de la taille appropriée de l'échantillon, mais nous envisageons de recruter au moins 10 femmes chacune immunisées avec les vaccins à ARNm approuvés (par ex.
vaccins Pfizer-BioNTech et Moderna COVID-19) et à l'avenir au moins deux autres vaccins (par ex.
Oxford-AstraZeneca) au fur et à mesure qu'ils sont approuvés et deviennent disponibles.
Les échantillons de lait seront analysés pour la présence d'anticorps contre le SRAS-CoV-2 à l'aide de l'ELISA Anti-SARS-CoV-2 (IgG et IgA).
Ces analyses seront réalisées dans le département de microbiologie de Sinai Health après validation des procédures dans le lait maternel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
78
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Sinai Health System
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Échantillon communautaire
La description
Critère d'intégration:
- personnes allaitantes du grand public ou du système de santé du Sinaï
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Les femmes allaitantes qui accouchent dans le système de santé du Sinaï ou dans la population générale
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les personnes allaitantes vaccinées du système de santé du Sinaï ou du grand public
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de participants avec et moment des anticorps spécifiques du SRAS-CoV-2 dans le lait maternel après la vaccination
Délai: Semaine avant la première dose de vaccination et jusqu'à 4 semaines après la deuxième dose de vaccination.
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Semaine avant la première dose de vaccination et jusqu'à 4 semaines après la deuxième dose de vaccination.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
27 avril 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
27 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2021
Première publication (Réel)
13 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 39373-c
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .