Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přenáší se COVID-19 lidským mlékem? Důsledky pro kojení a bankovnictví lidského mléka – studie 1c

3. června 2025 aktualizováno: Deborah O'Connor
Půjde o prospektivní pozorovací studii kojících matek, které plánují, plánují nebo podstoupily očkování proti SARS-COV-2 (vakcína COVID-19). Matky mohly porodit v nemocnici Mount Sinai Hospital nebo mohou pocházet z široké veřejnosti, kterou získávají sociální média nebo ústně. Jelikož účastnice studie budou kojící matky, nebudou v péči vyšetřovatelů. Kvůli nedostatku informací si nejsme jisti vhodnou velikostí vzorku, ale předpokládáme, že přijmeme alespoň 10 žen, z nichž každá bude imunizována schválenými vakcínami mRNA (např. vakcíny Pfizer-BioNTech a Moderna COVID-19) a v budoucnu alespoň dvě další vakcíny (např. Oxford-AstraZeneca), jakmile budou schváleny a budou dostupné. Vzorky mléka budou analyzovány na přítomnost protilátky proti SARS-CoV-2 pomocí Anti-SARS-CoV-2 ELISA (IgG a IgA). Tyto analýzy budou provedeny na katedře mikrobiologie na Sinai Health po ověření postupů v mateřském mléce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

78

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Sinai Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorek komunity

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kojící osoby z řad široké veřejnosti nebo Sinajského zdravotnického systému

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kojící rodící osoby rodící ze Sinai Health System nebo z běžné populace
Jiný: Očkované těhotné nebo kojící osoby
očkované kojící osoby ze Sinai Health System nebo široká veřejnost

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků a načasování specifických protilátek SARS-CoV-2 v mateřském mléce po vakcinaci
Časové okno: Týden před první dávkou očkování a do 4 týdnů po druhé dávce očkování.
Týden před první dávkou očkování a do 4 týdnů po druhé dávce očkování.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Deborah O'Connor

Spolupracovníci

University of Toronto
Sinai Health System

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

27. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

27. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 39373-c

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vakcína na covid-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit