Přenáší se COVID-19 lidským mlékem? Důsledky pro kojení a bankovnictví lidského mléka – studie 1c
3. června 2025 aktualizováno: Deborah O'Connor
Půjde o prospektivní pozorovací studii kojících matek, které plánují, plánují nebo podstoupily očkování proti SARS-COV-2 (vakcína COVID-19).
Matky mohly porodit v nemocnici Mount Sinai Hospital nebo mohou pocházet z široké veřejnosti, kterou získávají sociální média nebo ústně.
Jelikož účastnice studie budou kojící matky, nebudou v péči vyšetřovatelů.
Kvůli nedostatku informací si nejsme jisti vhodnou velikostí vzorku, ale předpokládáme, že přijmeme alespoň 10 žen, z nichž každá bude imunizována schválenými vakcínami mRNA (např.
vakcíny Pfizer-BioNTech a Moderna COVID-19) a v budoucnu alespoň dvě další vakcíny (např.
Oxford-AstraZeneca), jakmile budou schváleny a budou dostupné.
Vzorky mléka budou analyzovány na přítomnost protilátky proti SARS-CoV-2 pomocí Anti-SARS-CoV-2 ELISA (IgG a IgA).
Tyto analýzy budou provedeny na katedře mikrobiologie na Sinai Health po ověření postupů v mateřském mléce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
78
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Sinai Health System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vzorek komunity
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kojící osoby z řad široké veřejnosti nebo Sinajského zdravotnického systému
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kojící rodící osoby rodící ze Sinai Health System nebo z běžné populace
|
očkované kojící osoby ze Sinai Health System nebo široká veřejnost
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet účastníků a načasování specifických protilátek SARS-CoV-2 v mateřském mléce po vakcinaci
Časové okno: Týden před první dávkou očkování a do 4 týdnů po druhé dávce očkování.
|
Týden před první dávkou očkování a do 4 týdnů po druhé dávce očkování.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
27. dubna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
27. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
13. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 39373-c
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .