Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smittes COVID-19 gjennom human melk? Implikasjoner for amming og human melkebank-studie 1c

25. oktober 2022 oppdatert av: Deborah O'Connor
Dette vil være en prospektiv observasjonsstudie av ammende mødre som planlegger, har planlagt eller har fått vaksinasjon mot SARS-COV-2 (COVID-19-vaksine). Mødre kan ha født på Mount Sinai Hospital eller kan være fra allmennheten rekruttert via sosiale medier eller jungeltelegrafen. Siden studiedeltakerne vil være ammende mødre, vil de ikke være under etterforskernes omsorg. På grunn av mangel på informasjon er vi usikre på en passende prøvestørrelse, men ser for oss at vi vil rekruttere minst 10 kvinner hver immunisert med de godkjente mRNA-vaksinene (f.eks. Pfizer-BioNTech og Moderna COVID-19-vaksiner) og i fremtiden minst to andre vaksiner (f.eks. Oxford-AstraZeneca) ettersom de er godkjent og blir tilgjengelige. Melkeprøver vil bli analysert for tilstedeværelse av antistoff mot SARS-CoV-2 ved bruk av Anti-SARS-CoV-2 ELISA (IgG og IgA). Disse analysene vil bli utført ved Institutt for mikrobiologi ved Sinai Health etter validering av prosedyrene i morsmelk.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

78

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Sinai Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Samfunnsprøve

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ammende fødende personer fra allmennheten eller Sinai helsesystem

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ammende fødende personer som føder ved Sinai Health System eller fra befolkningen generelt
Annen: Vaksinerte gravide eller ammende personer
vaksinerte ammende personer fra Sinai Health System eller allmennheten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall deltakere med og tidspunkt for SARS-CoV-2-spesifikke antistoffer i morsmelk etter vaksinasjon
Tidsramme: Uke før første vaksinasjonsdose og inntil 4 uker etter andre vaksinasjonsdose.
Uke før første vaksinasjonsdose og inntil 4 uker etter andre vaksinasjonsdose.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Deborah O'Connor

Samarbeidspartnere

University of Toronto
Sinai Health System

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2021

Primær fullføring (Forventet)

27. april 2023

Studiet fullført (Forventet)

27. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

13. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 39373-c

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19-vaksine

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere