Smittar covid-19 genom människomjölk? Implikationer för amning och humanmjölkbank-studie 1c
3 juni 2025 uppdaterad av: Deborah O'Connor
Detta kommer att vara en prospektiv observationsstudie av ammande mödrar som planerar, har planerat eller har fått vaccination mot SARS-COV-2 (COVID-19-vaccin).
Mödrar kan ha förlossat på Mount Sinai Hospital eller kan vara från allmänheten som rekryterats via sociala medier eller mun till mun.
Eftersom studiedeltagarna kommer att vara ammande mödrar kommer de inte att stå under utredarnas vård.
På grund av brist på information är vi osäkra på en lämplig provstorlek men vi tänker oss att vi kommer att rekrytera minst 10 kvinnor var och en immuniserad med de godkända mRNA-vaccinerna (t.ex.
Pfizer-BioNTech och Moderna COVID-19-vacciner) och i framtiden minst två andra vacciner (t.ex.
Oxford-AstraZeneca) eftersom de är godkända och blir tillgängliga.
Mjölkprover kommer att analyseras med avseende på närvaron av antikroppar mot SARS-CoV-2 med hjälp av Anti-SARS-CoV-2 ELISA (IgG och IgA).
Dessa analyser kommer att genomföras vid institutionen för mikrobiologi vid Sinai Health efter validering av procedurerna i bröstmjölk.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
78
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Sinai Health System
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Samhällsprov
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ammande födande personer från allmänheten eller Sinai Health System
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ammande förlossande personer som föder vid Sinai Health System eller från den allmänna befolkningen
|
vaccinerade ammande personer från Sinai Health System eller allmänheten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal deltagare med och tidpunkt för SARS-CoV-2-specifika antikroppar i bröstmjölk efter vaccination
Tidsram: Vecka före första vaccinationsdosen och fram till 4 veckor efter den andra vaccinationsdosen.
|
Vecka före första vaccinationsdosen och fram till 4 veckor efter den andra vaccinationsdosen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
27 april 2022
Avslutad studie (Faktisk)
27 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
13 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 39373-c
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .