控制老花眼症状的化合物
2021年8月14日 更新者：Cesar Alejandro Sanchez Galeana、Optall Vision
毛果芸香碱-溴莫尼定-羟甲唑啉协同作用控制老花眼症状
低剂量组合物控制老花眼症状
研究概览
详细说明
与低剂量的毛果芸香碱和溴莫尼定相比，使用包括毛果芸香碱、溴莫尼定和羟甲唑啉的低剂量化合物来控制老花眼症状。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
11
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Mexico City、墨西哥、01090
- Optall Vision
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康
- 老花眼
- 40 - 59 岁
排除标准：
- 糖尿病患者
- 以前的眼科手术
- 以前的眼病
- > 0.50 近视
- > 1.5 远视或散光
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：PBO 研究药物
毛果芸香碱、溴莫尼定、羟甲唑啉与透明质酸和溴芬酸组合成眼药水，随机滴入一只眼睛。
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低剂量 PBO 控制老花眼症状
其他名称：
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有源比较器：毛果芸香碱
毛果芸香碱被滴入另一只眼睛。
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低剂量 PBO 控制老花眼症状
其他名称：
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有源比较器：溴莫尼定
另一只眼滴入溴莫尼定。
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低剂量 PBO 控制老花眼症状
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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接近未矫正视力变化的 Jaeger 记法
大体时间：1小时
|
滴药1小时后线条数改善
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1小时
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PBO 化合物 Jaeger 符号改进与单独使用毛果芸香碱或溴莫尼定的比较
大体时间：1小时
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比较 PBO 化合物与毛果芸香碱或溴莫尼定相比，线数有所改善
|
1小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cesar Alejandro S Galeana、Optall Vision
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月1日
初级完成 (实际的)
2020年7月1日
研究完成 (实际的)
2020年7月1日
研究注册日期
首次提交
2021年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月12日
首次发布 (实际的)
2021年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月14日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- PBOPC01
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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