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Verbindung zur Kontrolle von Presbyopie-Symptomen

14. August 2021 aktualisiert von: Cesar Alejandro Sanchez Galeana, Optall Vision

Synergistische Verwendung von Pilocarpin-Brimonidin-Oxymetazolin zur Kontrolle von Presbyopie-Symptomen

Niedrig dosiertes Präparat zur Kontrolle der Presbyopie-Symptome

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Los-Dose-Verbindung, die Pilocarpin, Brimonidin und Oxymetazolin enthielt, wurde verwendet, um Alterssichtigkeitssymptome im Vergleich zu Pilocarpin und Brimonidin in niedrigen Dosen zu kontrollieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko, 01090
        • Optall Vision

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesund
  • Presbyopie
  • 40 - 59 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Diabetiker
  • Vorherige Augenoperation
  • Frühere Augenkrankheit
  • > 0,50 Kurzsichtigkeit
  • > 1,5 Hyperopie oder Astigmatismus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PBO Prüfpräparat
Pilocarpin, Brimonidin, Oxymetazolin kombiniert mit Hyaluronsäure und Bromfenac kombiniert in einer ophthalmischen Lösung, die zufällig in ein Auge eingeträufelt wird.
Kombinationsprodukt: PBO zur Kontrolle der Presbyopie-Symptome
Niedrig dosiertes PBO zur Kontrolle von Alterssichtigkeitssymptomen
Andere Namen:
  • Brimonidin
  • Pilocarpin
  • Oxymetazolin
Aktiver Komparator: Pilocarpin
Dem anderen Oye wurde Pilocarpin eingeflößt.
Kombinationsprodukt: PBO zur Kontrolle der Presbyopie-Symptome
Niedrig dosiertes PBO zur Kontrolle von Alterssichtigkeitssymptomen
Andere Namen:
  • Brimonidin
  • Pilocarpin
  • Oxymetazolin
Aktiver Komparator: Brimonidin
In das andere Auge wurde Brimonidin eingeträufelt.
Kombinationsprodukt: PBO zur Kontrolle der Presbyopie-Symptome
Niedrig dosiertes PBO zur Kontrolle von Alterssichtigkeitssymptomen
Andere Namen:
  • Brimonidin
  • Pilocarpin
  • Oxymetazolin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Jaeger-Notation in der Nähe der unkorrigierten Änderung der Sehschärfe
Zeitfenster: 1 Stunde
Die Zahl der Linien verbesserte sich 1 Stunde nach der Arzneimittelinstillation
1 Stunde
Vergleich der Verbesserung der PBO-Verbindung Jaeger-Notation mit Pilocarpin oder Brimonidin allein
Zeitfenster: 1 Stunde
Die Anzahl der Linien verbessert sich im Vergleich zwischen PBO-Verbindung und Pilocarpin oder Brimonidin
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Optall Vision

Ermittler

  • Hauptermittler: Cesar Alejandro S Galeana, Optall Vision

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PBOPC01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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